宜昌招聘

岗位职责
1. 领导一个或多个研究团队以保证所有跨部门任务按照临床研究计划完成
- 负责与其他部门合作（比如医学负责人、生物统计师、临床前负责人和药物供应负责人等），推动临床研究方案制定过程：参与制定临床方案、方案修订和其他相关工作，例如知情同意书、患者日记卡等；与相关部门管理层和研究者协调，以保证其反馈充分整合进方案
- 建立并管理跨部门的临床试验管理团队以保证所有试验任务按照时限、预算和资源的要求完成。激励和管理临床研究团队。主持临床项目会议、汇报研究进展和问题并提供解决计划
- 管理CRO公司，审阅制定临床研究及研究中心可行性考察并决定研究中心的选择
- 与医学负责人和其他部门负责人合作，推进临床研究数据审阅、中期或终期数据分析及分析结果解释，包括临床研究报告的撰写、研究数据的发表和公司内部及外部的宣讲
- 对于I期临床试验，需要准备与研究者召开剂量爬坡会议。协调及时地审阅试验数据，包括安全性、有效性、药代动力学、影像学等数据，以保证剂量爬坡会议上研究者提供整合的信息
- 与临床前负责人、药品供应负责人以及相应的供应商协调，以保证试验药物按时供应以及在研究过程中的有序管理
- 制定并积极管理试验入组策略
2. 制定和管理研究时间表、预算、资源、风险和质量控制
- 设定研究团队的目标、里程碑及监督执行进度
- 制定并维护精确的研究时间表、资源分配计划并与部门负责人协调以保证配置合适的资源
- 负责研究预算管理：预测、月汇报和解释预算与十几级花费不同的原因
- 保证按照研究数据质控计划对临床数据进行审阅
- 督促安全性报告完成且满足时限
3. 负责管理供应商，包括CRO、中心实验室、PK/PD/生物标记物实验室、IXRS、影像学等：制定临床试验外包业务需求以方便供应商的投标和供应商的选择；根据方案的要求制定相关项目物流、文档和临床物资的需求
4. 研究者及研究中心关系管理：与研究领域的关键研究者简历和维护有效的工作关系，以完善优化临床试验设计、执行。报告和刊物发表的科学性和创新性。帮助简历试验相关的咨询委员会，主持召开研究者会和公司内部或外部的方案培训会
5. 参与制定注册资料中的临床部分，如研究者手册、安全性报告。IND/NDA申报资料和解答卫生管理部分的问题
6. 如需要，与各主要相关部门合作，制定药品的临床开发计划
7. 参与新员工或初级员工的入职培训和指导
8. 参与制定并实施最优的工作模式及临床研究管理的标准：包括分享经验教训。参与部门运行流程的优化
教育背景和经验
1. 生命科学（临床医学或药学相关专业）硕士/博士学位，3年以上药物研发临床研究项目管理相关经验，5年以上的临床研究项目管理的本科学历者也可考虑；
2. 制药、生物技术行业及CRO公司有丰富产品开发技术经验者优先考虑；
3. 熟悉ICH GCP、临床试验设计和法规程序；
4. 书面和口头英语流利、普通话流利；
5. 精通项目管理软件应用，要求具备较强的Microsoft Office程序的使用技能
其他技能和特点
1. 具有较强的人际交往能力，可在各层级组织中进行专业的沟通；
2. 独立工作能力和团队合作能力；
3. 在快节奏工作环境中领导跨部门团队的能力；
4. 能处理多项工作，在有限时间内高效地完成任务；
5. 专业的沟通技能，包括口头和书面并关注细节；
6. 良好的职业道德、正直和专业行为

作为一家以创新研发为驱动的生物医药企业，绿谷制药秉持“大脑改变命运”的神圣使命，坚持以患者为中心，以糖药物为基石，以大脑疾病及其他慢性复杂疾病发病机制为核心，以人工智能为手段，开发创新药物，打造大脑精准诊疗平台，为全球患者贡献以脑疾病为核心并延伸至其他慢性复杂疾病治疗领域的创新药物与健康方案。对疾病发病机制的深刻洞见是我们的核心竞争力。我们坚持走以原创为核心的自主创新之路，以全新理念促进生命科学发展，为人类提供崭新的健康模式，改变患者命运，提升生命质量。

绿谷制药成立于2000年，总部位于上海张江高科技园区，拥有约1500名员工。公司在上海青浦建有GMP生产基地，在辽宁本溪建有糖药物工程中心、院士专家工作站和省级糖药物重点实验室。公司以中科院上海药物研究所为长期战略合作伙伴，并与北京大学、美国罗文大学、华盛顿大学、加拿大多伦多大学等国内外顶尖高等学院和科研院所建立战略合作伙伴关系，共同开展以脑疾病防治为导向的科研攻关与合作研发。绿谷研究院拥有一支以院士领衔、“杰出青年”、“百人计划”、海外归国学者为核心精英骨干的、300多名硕博以上研发人才支撑的高峰人才研发团队，重点打造大脑疾病药物研发平台和抗肿瘤药物研发平台。
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