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研发QA专员

广州安信医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-26
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:其他

职位描述

1)熟悉国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度,了解各类药品管理及相关法律、法规和技术要求;

2)对研发质量管理体系进行内审,持续改进研发质量管理体系,确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更、技术转移等符合质量管理体系要求;

3)确保研发质量体系符合法规要求;

4)对研发现场进行监察,提出整改要求;

5)监督确保研发流程

6)监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;参加仪器调研并确保合规性;

7)审核研发项目关键进展节点的报告,并做好研发项目技术报告的归档管理;

8)负责内部员工质量管理体系的培训工作;

9)对药品研发相关的所有资料和文件保密负责;

10)完成领导分配的其他工作。

职能类别:其他

公司介绍

广州安信医药有限公司是一家集研发、进出口贸易于一体的医药企业,公司成立于2000年,同时拥有GMP、GSP两套药品质量管理体系。在原料药进口贸易方面,现已成为国内原料药进口贸易领域的头部企业,现有进口注册品种130余个,供应商遍及欧洲、印度、以色列、日本、韩国、中国台湾等一百多个国家和地区,是Teva、Macfarlan等医药名企在中国的重要合作伙伴。公司重视人才的引进与培养,拥有一支经验丰富、学历层次高的高素质人才队伍。目前,公司现有人员近200人,本科及以上学历人员占有率97%以上,公司总部坐落于广州市黄埔区科学城,同时在杭州、成都、济南、沈阳、海口等医药企业密集的城市拥有多个分子公司和办事处,同时在有广州、成都两大研发中心。

福利待遇:
1、有竞争力的薪酬结构体系,入职即按照规定购买五险一金及补充商业保险;
2、上班时间:8:30-12:00,13:15-17:30 五天八小时工作制;
3、上下班交通补贴+住房补贴+餐补;
4、可接收户籍、档案、党组织关系;
5、高额的年度免费健康体检;
6、年度国外旅游机会;
7、生日Party、不定期团建等形式丰富的员工活动。

联系方式

  • 公司地址:广州市科学城揽月路80号科技创新基地D区614-616单元 (邮编:510663)