质量保证助理
广州安信医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-06-05
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-7千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
主要工作内容:
1. 归档和保存QAU记录和报告
2. 协助质保经理准备和修改SOP,并提供SOP培训
3. 对所有的历史SOP, QA审核报告,员工培训记录和其他必要的文件进行存档
4. 确保在没有任何提前授权及文件记录之前,不会有任何违背已生效方案或已生效SOP的操作。
5. 审查最终的生物研究报告,以确保这些报告准确地描述了研究方法和SOP,并且报告的结果准确地反映了所进行的生物研究的原始数据
6. 保存临床研究机构人员的培训记录
7. 发布和保存原始数据表格和日志。
8. 存档SOPS文件、相关研究文件和日志
9. 审核临床和生物分析数据
10. 协助质量保证主管在设备审核和跟踪纠正或预防措施的计划实施
11. 协助质保经理为临床研究组织进行的所有研究提供质量保证支持,以确保符合GCP/GLP指导方针和适用法规
学术背景要求:
药学、药物分析、药代动力学、生物医药、医学检验等相关专业,本科及以上学历。
岗位要求:
1.有独立思考能力并按照要求书写原始记录及实验过程中的相关记录;
2.英语CET-6,能够独立完成文件的书写,英语读写能力优良者优先;
3.良好的GLP规范意识、严谨的科学态度,及团队合作精神。
4.3-5年的相关工作经验
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
广州安信医药有限公司是一家集研发、进出口贸易于一体的医药企业,公司成立于2000年,同时拥有GMP、GSP两套药品质量管理体系。在原料药进口贸易方面,现已成为国内原料药进口贸易领域的头部企业,现有进口注册品种130余个,供应商遍及欧洲、印度、以色列、日本、韩国、中国台湾等一百多个国家和地区,是Teva、Macfarlan等医药名企在中国的重要合作伙伴。公司重视人才的引进与培养,拥有一支经验丰富、学历层次高的高素质人才队伍。目前,公司现有人员近200人,本科及以上学历人员占有率97%以上,公司总部坐落于广州市黄埔区科学城,同时在杭州、成都、济南、沈阳、海口等医药企业密集的城市拥有多个分子公司和办事处,同时在有广州、成都两大研发中心。
福利待遇:
1、有竞争力的薪酬结构体系,入职即按照规定购买五险一金及补充商业保险;
2、上班时间:8:30-12:00,13:15-17:30 五天八小时工作制;
3、上下班交通补贴+住房补贴+餐补;
4、可接收户籍、档案、党组织关系;
5、高额的年度免费健康体检;
6、年度国外旅游机会;
7、生日Party、不定期团建等形式丰富的员工活动。
福利待遇:
1、有竞争力的薪酬结构体系,入职即按照规定购买五险一金及补充商业保险;
2、上班时间:8:30-12:00,13:15-17:30 五天八小时工作制;
3、上下班交通补贴+住房补贴+餐补;
4、可接收户籍、档案、党组织关系;
5、高额的年度免费健康体检;
6、年度国外旅游机会;
7、生日Party、不定期团建等形式丰富的员工活动。
联系方式
- 公司地址:广州市科学城揽月路80号科技创新基地D区614-616单元 (邮编:510663)