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质保部经理

上海赛伦生物技术股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-02-23
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-2.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理    生物工程/生物制药

职位描述

1、负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件;

2、进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证GMP在公司内的正常运行;

3、负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施;

4、分析、控制所有影响产品质量的因素;

5、 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。签批产品合格证。负责产品最终放行;

6、 走访供应商,确保供应物料的质量;

7、负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理;

8、 负责验证管理,审核验证方案和验证报告;

9、参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见;

10、参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合GMP要求提出意见。

任职要求:

1.药学、生物等相关专业本科以上;

2.药品生产或质量管理相关工作4年以上;

3.具有积极学习的精神。

公司介绍

上海赛伦生物技术股份有限公司成立于1999年,是一家主营抗毒素抗血清药品开发、生产及销售的生物医药高新技术企业,是科创板上市公司(股票代码:688163)。公司主要产品有马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)、抗蛇毒血清系列产品、抗狂犬病血清等。其中抗蛇毒血清系列产品是蛇伤治疗的特效急救药品,为挽救生命做出了贡献。公司依托核心技术进行自主研发,在抗毒素抗血清产品研发、生产领域形成技术优势;加大自主研发投入,研发新技术及完善产品技术平台,进一步丰富产品管线;同时持续投入急救服务网络的建设,提升公司急救药物的救治服务能力,提高产品的市场应用水平,保障人民生命健康。

联系方式

  • 公司地址:上海市青浦区华青路1288号 (邮编:201707)
  • 电话:15246541608