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高级临床监查员SCRA(北京)

北京达孜君合医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-03-03
  • 工作地点:北京-东城区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:招3人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:临床研究员    临床协调员

职位描述

工作职责:

1、协调并监督管理临床试验的操作执行中的各个方面,使其遵照法规、GCP/ICH条例、方案以及公司/申办方的SOP;

3、独立进行中心筛选、启动、监查和关闭等工作;

4、指导和支持临床研究团队成员;

5、协助项目经理制定项目计划,包括时间计划和监查计划、监查工具等;

6、协助项目经理审核监查员监查报告和各类文档的完整性;

7、协助项目经理筹备并完成针对内部和外部临床团队的项目培训;

8、撰写书面进展报告以供内部和外部使用;

9、了解临床研究、GCP及相关治疗领域的前沿发展信息;

10、在监查流程、项目管理、入组和数据一致性等方面向项目团队提供建议;

11、如果需要,参与文件如试验方案草案、CRF草案、监查计划和总结报告等技术文件的起草、完善和审核;

12、筹备、组织并参与研究者会议;

13、完成项目经理交办的其他任务。


任职要求:

1、医药相关专业本科及以上学历,至少3年以上临床研究工作经验;

2、精通法规和GCP/ICH条例;

3、熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识;

4、参加过高级临床研究技能/项目管理等相关知识的培训;

6、良好的英语听说读写能力,优秀的电脑办公软件操作技能;

7、有I期临床经验者优先;

8、了解生物检测分析者优先;

公司介绍

达孜县君合科技有限公司(以下简称君合医药)于2014年在西藏达孜县注册成立,注册资金2400万。是一家为创新,仿创药物和器械企业提供专业临床试验解决方案以及服务的CRO公司。

君合医药立志于成为国内注册临床试验的旗舰品牌。 我们以创新的思路和以广泛数据为支持,为申办者在新药研发过程中的每一个决策进行优化,以降低风险,缩短新药研发时间,协助客户产品能够更稳、更快的推向市场。君合医药提供的服务涵盖生物医药信息服务、临床项目运营与管理服务、新药注册服务。

君合医药拥有国内外顶尖的专家团队与临床项目服务团队,在产品注册、基于定量药理学早期临床方案设计、临床运营、医学支持和数据管理统计环节提供优质的解决方案。

君合医药是一支富有拼搏精神的专业队伍,临床运营团队均具有临床医学、药学、护理学等背景;管理团队是由一批具有丰富临床医学、药学、生物统计学及管理学等经验丰富的资深人士组成,且皆拥有逾十年的跨国制药企业及著名CRO从业经历。

公司总部位于北京。

公司网址:****************

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