临床运营总监
北京达孜君合医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-东城区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3-4万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
1. 部门管理:负责和/或协助并参与临床运营部整体发展战略的规划与实施,制定或协助制定部门长期或短期发展计划并监督实施情况。负责或协助制定并监督部门整体人员管理和考评计划。负责或协助制定部门预算并提交管理层审批。作为部门负责人或其代表,向君合科技高级管理层汇报部门整体情况。负责和/或协调发起和/或主持临床运营部定期例会,监督部门整体工作情况。
2. 人员管理:负责直线汇报员工的面试招聘、职业发展规划、技能培训、日常管理及年终考评。评估项目承接情况与员工的工作量,确保及时有效的资源管理及优化资源利用率。及时发现和解决潜在的资源利用冲突。根据直线汇报员工的工作表现及能力进行工作分配并定期进行评估。通过多种方式管理和激励员工,如分配与职位和技能相称的任务、设定短期或长期技能或知识发展目标、在项目中对员工进行专业的运营及项目管理的示范或指导。与员工讨论制定年度考评目标,定期与员工就考评目标进行讨论。执行或委托执行新入职CRA监查技能的现场审核监查,执行或委托执行CRA年度考评的现场考评监查,执行或委托执行项目质量控制的现场监查。负责制定和审核直线汇报员工的常规培训计划的执行情况。审核直线汇报员工的日常及所负责项目中的经费报销情况,确保报销符合君合医药及相关项目协议要求。组织或参加运营团队例会,培养和激励员工的爱岗敬业意识,确保员工的流失率保持在行业平均水平。
3. 商务开发:负责或协助准备或参加项目投标相关的会议,包括但不限于:项目预算及项目开展计划的制定、投标前期信息及资料的收集与准备、代表君合医药参加投标会议及演讲、回答项目投标有关的疑问等。
4. 质量管理:负责和/或协助制定和更新与临床运营有关的SOP/WI,指导或负责制定与项目相关的临床研究质量管理计划,执行或委托执行临床研究质量控制监查,指导和监督质量问题的整改工作。按要求完成或监督直线汇报员工完成相应培训。
5. 项目支持:指导或在必要时作为项目负责人,负责君合医药承接的临床研究项目的运营或管理工作,作为部门的主要联系人,协调运营部与其他职能部门,包括但不限于注册部、项目管理部、质量管理部、数据管理部、生物统计部和药物警戒部等之间的协作,确保项目符合君合科技SOP/WI及相关的法律法规要求。
职位要求:
1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历,熟悉ICH-GCP及新药研发流程,精通药品和器械管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程。
2. 9年以上工作经验,至少4年以上国际药企或CRO工作经验,3年以上人员管理经验,熟悉国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式,熟悉国际知名药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。
3. 优秀的时间管理及工作管理和安排能力,能够根据工作分配制定优先级并适时完成,能够根据工作内容进行细分并执行,在一定时间内,能适应高强度的工作分配。
4. 优秀的书面及语言表达能力,熟练的演讲技巧及较强的说服力,善于和不同背景及能力的人进行有效沟通
5. 良好的亲和力与领导力,善于表达及倾听不同意见,良好风险预测能力及问题分析解决能力。
6. 积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差。
7. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
8. 良好的英语听、说、读、写能力。
工作地址北京市东城区北三环东路36号环球贸易中心
公司介绍
君合医药立志于成为国内注册临床试验的旗舰品牌。 我们以创新的思路和以广泛数据为支持,为申办者在新药研发过程中的每一个决策进行优化,以降低风险,缩短新药研发时间,协助客户产品能够更稳、更快的推向市场。君合医药提供的服务涵盖生物医药信息服务、临床项目运营与管理服务、新药注册服务。
君合医药拥有国内外顶尖的专家团队与临床项目服务团队,在产品注册、基于定量药理学早期临床方案设计、临床运营、医学支持和数据管理统计环节提供优质的解决方案。
君合医药是一支富有拼搏精神的专业队伍,临床运营团队均具有临床医学、药学、护理学等背景;管理团队是由一批具有丰富临床医学、药学、生物统计学及管理学等经验丰富的资深人士组成,且皆拥有逾十年的跨国制药企业及著名CRO从业经历。
公司总部位于北京。
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- 公司地址:地址:span北三环东路36号 环球贸易中心A座