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Clinical PM/ SPM(005026) (职位编号:005026)

江苏先声药业有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-21
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1.制定I-IV期临床试验项目的预算、时间以及项目的管理计划,质量保证计划和应急预案等
2.组织和实施研究中心的选择,并预估各研究中心合理的入组病例数及病人入组进度
3.准备和起草试验相关文件,及时获得临床研究开展前所需的所有必要文件
4.负责组织和召开研究者会议及项目组会议,培训研究者和监查员
5.及时发现和解决试验中存在的问题,确保试验操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相关法规执行,确保试验的质量和进度。与项目组讨论和分析试验中的经验和教训,优化试验流程
6.协调和沟通公司内的相关职能部门,推进项目的进展
7.负责选择和管理第三方合作者(包括CRO,中心实验室,IVRS,EDC,特殊运输等),确保第三方按合同要求提供服务
8.评估和分析项目的复杂程度,对项目所需人力向监察员直线经理提出建议。及时向监察员直线经理反馈监察员的工作表现,应直线经理得要求,提供有关监察员的培训需求和发展的意见或建议


任职资格:

1、医学、药学或相关专业,本科或以上学历;
2、具有临床项目管理经验3年及以上;
3、积极和开放的工作态度
4、良好的团队合作意识和执行力
5、良好的沟通、协调和解决问题的能力
6、良好的主动学习能力
7、出色的书面和口头表达能力 。

公司介绍

    先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司,获批建设 “转化医学与创新药物国家重点实验室”,致力于“让患者早日用上更有效药物”。先声药业专注于肿瘤(含细胞治疗)、中枢神经和自身免疫三大治疗领域,拥有多元化且领先的创新产品组合。秉持自主研发与合作研发双轮驱动的策略,先声药业与多家全球医药企业及生物技术公司成为战略合作伙伴,促进全球生命科学成果在中国的价值实现。

联系方式

  • Email:www.gangwei520@qq.com
  • 电话:15702462723