宜昌招聘

岗位职责：1、组织制定和优化质量管理文件和质量控制流程及规范。

2、对质量体系的实施过程进行监督并及时持续改进。

3、确保质量管理体系有效运行，及时统计、分析公司质量管理。

4、负责与质量认证机构进行接洽、沟通。

5、编制年度审核计划，负责公司外审、内审、管理评审工作并编制审核报告。

6、全面负责公司内部质量管理体系稽核工作，跟踪不合格项的处理及纠正预防措施，并验证有效性。

7、公司质量体系相关文件的归档整理，质量体系记录的收集和保存。

8、收集医疗器械法律法规，关注国家药监局动态，严格按GMP规范进行体系建设。

9、协助负责公司质量管理教育培训，总结质量管理活动的先进经验并予以推广。

10、协助建立体系文件框架，实施体系文件控制。

11、指导文控员对全公司文件按订、修、废、发、存规范管理。

12、监督各部门使用最新版文件和文件的有效运行，以及上级交办事项。

任职条件：

1、大学本科或以上学历，英语、管理相关专业。

2、ISO13485质量管理体系建立、推行和维护能力；

3、 熟悉医疗器械行业的现状及发展动态，了解医疗器械行业技术发展的趋势及方向；

4、具备较强的交流和语言表达能力、写作能力，文字功底扎实；

5、具有较好的英语阅读能力，能够阅读行业相关的英文资料。

6、熟悉体系内审、外审流程，能熟练掌握体系条款、CE MDR等法规。

7、医疗器械、电子、通讯等相关领域3年以上岗位经验。

8、沟通协调能力强，主动负责积极的工作态度。

9、内审员证，有国家注册审核员资格优先。

重庆金山科技(集团)有限公司成立于1998年,是一家集数字化医疗设备研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业,公司以微系统MEMS技术为核心,成立的“院士工作站”、“博士工作站”,拥有行业资深专家120多人,先后承担了国家“863计划”、国家科技攻关计划、国际合作计划等数十项国家科硏计划,拥有胶囊内镜、pH胶囊、食道阻抗pH联合监测系统、宫腔观察吸引手术系统(妇科)、阻抗CT等60余项医疗器械产品，已获专利量达1200余件。
2021年,随着新一代更高清、更高帧、更广角的高清胶囊内镜升级,全高清电子胃肠镜上市,以及全球首台全自动智能导航胶囊机器人等新品获得欧盟CE认证,打破了西方国家在多项医疗器械上的技术垄断。目前,集团产品和解决方案已远销86个国家,覆盖5000多家医院及医疗机构。
未来,金山科技将积极响应以大数据智能化的创新驱动发展战略,研发和掌握更多的核心科技,向世界发出中国牌、中国智造的呐喊,不断提升国内医疗科技水平,减轻人民健康医疗成本,用科技追逐梦想,践行为人类健康而奋斗终生的使命。