临床监察员/临床项目管理
广州安信医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-11-15
- 工作地点:广州-萝岗区
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练 普通话精通
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
职位描述:
工作环境:
国际化工作环境,中英双语办公
主要工作内容:
1. 担任重点客户的重点项目的项目经理,必要时直接参与个别中心监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、润东公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2. 参与进度督促、确保临床试验按计划完成;监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用产品使用情况及不良反应,发现问题及时上报,并配合解决问题;
3. 定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误, 并负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。
4. 负责与研究者沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、受试者等各方关系;
5. 有较强的分析问题的能力、语言表达能力,良好的人际交往能力,诚恳踏实、敬业进取并具有团队合作精神,愿意服从领导工作安排;
6. 协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件。
7. 有机会负责国外临床实验项目。
岗位要求:
(1)基本学历:临床医学、公共卫生、临床药学等相关专业,本科及以上学历
(2)基本工作经历:
1、清晰了解临床试验全过程,对国内外临床研究发展与现况较为熟悉
2、具有在制药企业进行临床试验目的和考察方向的了解,有相关工作经验这优先。
3. 熟练的中英文阅读能力,熟练使用办公软件、办公自动化设备;
4. 能够适应经常出差。有国际、国内出差机会。
工作环境:
国际化工作环境,中英双语办公
主要工作内容:
1. 担任重点客户的重点项目的项目经理,必要时直接参与个别中心监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、润东公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2. 参与进度督促、确保临床试验按计划完成;监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用产品使用情况及不良反应,发现问题及时上报,并配合解决问题;
3. 定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误, 并负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。
4. 负责与研究者沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、受试者等各方关系;
5. 有较强的分析问题的能力、语言表达能力,良好的人际交往能力,诚恳踏实、敬业进取并具有团队合作精神,愿意服从领导工作安排;
6. 协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件。
7. 有机会负责国外临床实验项目。
岗位要求:
(1)基本学历:临床医学、公共卫生、临床药学等相关专业,本科及以上学历
(2)基本工作经历:
1、清晰了解临床试验全过程,对国内外临床研究发展与现况较为熟悉
2、具有在制药企业进行临床试验目的和考察方向的了解,有相关工作经验这优先。
3. 熟练的中英文阅读能力,熟练使用办公软件、办公自动化设备;
4. 能够适应经常出差。有国际、国内出差机会。
职能类别: 临床研究员 临床协调员
关键字: 临床监察 项目管理 国际临床 FDA
公司介绍
广州安信医药有限公司是一家集研发、进出口贸易于一体的医药企业,公司成立于2000年,同时拥有GMP、GSP两套药品质量管理体系。在原料药进口贸易方面,现已成为国内原料药进口贸易领域的头部企业,现有进口注册品种130余个,供应商遍及欧洲、印度、以色列、日本、韩国、中国台湾等一百多个国家和地区,是Teva、Macfarlan等医药名企在中国的重要合作伙伴。公司重视人才的引进与培养,拥有一支经验丰富、学历层次高的高素质人才队伍。目前,公司现有人员近200人,本科及以上学历人员占有率97%以上,公司总部坐落于广州市黄埔区科学城,同时在杭州、成都、济南、沈阳、海口等医药企业密集的城市拥有多个分子公司和办事处,同时在有广州、成都两大研发中心。
福利待遇:
1、有竞争力的薪酬结构体系,入职即按照规定购买五险一金及补充商业保险;
2、上班时间:8:30-12:00,13:15-17:30 五天八小时工作制;
3、上下班交通补贴+住房补贴+餐补;
4、可接收户籍、档案、党组织关系;
5、高额的年度免费健康体检;
6、年度国外旅游机会;
7、生日Party、不定期团建等形式丰富的员工活动。
福利待遇:
1、有竞争力的薪酬结构体系,入职即按照规定购买五险一金及补充商业保险;
2、上班时间:8:30-12:00,13:15-17:30 五天八小时工作制;
3、上下班交通补贴+住房补贴+餐补;
4、可接收户籍、档案、党组织关系;
5、高额的年度免费健康体检;
6、年度国外旅游机会;
7、生日Party、不定期团建等形式丰富的员工活动。
联系方式
- 公司地址:广州市科学城揽月路80号科技创新基地D区614-616单元 (邮编:510663)