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质量保证专员 QA

宜昌人福药业有限责任公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-12
  • 工作地点:宜昌
  • 招聘人数:若干人
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:3.5-5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1. Responsible for monitoring the critical process of manufacturing and packaging.
负责监督生产和包装的关键工艺过程。
2. Responsible for the release/rejection of critical intermediate process step.
负责关键中间工艺步骤的放行/拒绝。
3. Responsible for sampling of in-process product, PV samples and CV samples etc.
负责中间产品、PV样品和CV样品等的取样。
4. Responsible for the disposition of in-process material/product.
负责中间物料/产品的处置。
5. Responsible for checking and approving the cleaning of equipment and utensils, used in the manufacture, processing, packing, or holding of a drug product.
负责检查和批准药品生产、加工包装或贮存设备和用具的清洁。
6. Responsible for reviewing the documents of qualification, issuances and maintenance of product contact tooling and change parts.
负责审核与产品接触的工具和可更换部件的确认、发放和维护文件。
7. Responsible for performing Annual Product Quality Review in accordance with written procedures and cGMP requirements.
负责根据制定的规程及cGMP要求执行年度产品质量回顾。
8. Responsible for management of in-process control room.
负责中控室的管理。
9. Responsible for review of executed Batch Records and related documents/records.
负责审核已执行的批记录和相关文件/记录。
10. Responsible for preparation and revision of SOP.
负责SOP 的起草以及修订。
11. Responsible for the assistance of deviation investigation during manufacturing/packaging process.
负责协助参与生产/包装过程中的偏差调查。

任职资格:
1. 大专或以上学历;
2. 英语四级以上;
3. 能适应一定量的倒班工作

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

       宜昌人福药业有限责任公司是一家具有悠久历史的大型综合性制药企业,公司现拥有总资产29.22亿元,注册资本2.9亿元,员工4300余人,上市公司人福医药集团股份公司和国药集团药业股份公司为公司***、二大股东。宜昌人福药业不仅是人福医药集团旗下规模***、实力最强的子公司,也是我国***的麻醉药品定点研发生产企业。
       宜昌人福出口药品生产基地是宜昌人福为实践“国际化战略”斥资6亿人民币打造的集研发生产和销售于一体的高端仿制药制剂公司,自2013年项目成立以来,已有多个自主研发的产品通过FDA官方认证,并有多个OTC产品实现了在欧美等地的销售。

联系方式

  • 公司地址:地址:span宜昌市东临路519号
  • 电话:18271886870