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临床协调员

昆明圣火药业(集团)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-21
  • 工作地点:昆明-官渡区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:临床协调员  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、对临床试验单位进行监查访视,撰写监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展;
2、保持与研究单位和相关专家的沟通协调,及时跟踪试验项目进度,确保试验质量;
3、记录和报告临床试验不良事件和严重不良事件;
4、进行与CRO公司对接及管理,负责试验药品及相关资源的对接;
5、负责临床试验相关文件的备案、归档和管理,并参与对试验中心和研究者的选择和资格评估。

任职资格:
1、 临床专业硕士以上学历;
2、 谙熟国内外医药研发动态、技术和经济市场,以及药品注册管理办法、GLP、GCP、GMP等政策法规;
3、 熟悉新药研发、注册申报的全流程,参加过SFDA关于新药研发、注册、生产管理等相关法规培训;
4、较强的商务拓展能力;
5、具有良好的职业素养;工作严谨、责任心强,有较强的学习、沟通和项目管理能力;具备优秀的组织管理、市场拓展、运作策划、公关谈判、分析判断、团队合作等综合素质和技能。
6、英语听说读写熟练(英语六级以上);具有较好的英语水平,尤其听说能力和药学专业英语;

职能类别: 临床协调员

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公司介绍

昆明圣火药业(集团)有限公司(以下简称“公司”)建于 1995 年 10 月,目前注册资本8806.7 万元人民币,为华润三九医药股份有限公司(股票代码:000999)全资子公司。公司致力于云南特产地道名贵药材三七、黄藤素等的深加工开发和综合利用,现已形成集药品、食品、化妆品科研、生产、销售、中药材种植、中医养生及旅游开发为一体的多元化企业集团。公司2007年6月在美国纽约证券交易所上市,经济发展迅速,企业形象良好,得到社会各界的认可,先后获得国家高新技术企业、国家高技术产业示范工程、云南省10户重点制药企业之一、云南省非公有制企业优强企业、昆明市工业企业100强、昆明市税收贡献100强企业等国家、省、市多项殊荣。
公司下属生产基地已通过药品原料药、片剂、硬胶囊、软胶囊、散剂、颗粒剂、软膏剂七个剂型的国家药品GMP 认证和保健食品片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂GMP 认证;销售机构圣火医药公司已通过药品 GSP 认证。公司从美国引进的两条国际先进水平的软胶囊生产线,年生产能力为 20 亿粒。软胶囊生产技术居国内领先水平,是目前亚洲最优秀的软胶囊生产基地之一。 公司现已形成药品、化妆品、保健品三大系列100多个产品的合理产品群。药品 “理洫王”牌血塞通软胶囊 、黄藤素软胶囊、板蓝根颗粒等产品获云南名牌产品,独家研发的十二味中药化妆品系列药妆产品在海内外市场已开花结果,具有云南特色的神火牌靓影软胶囊、神火牌无暇软胶囊、神火牌亮净软胶囊、神火牌天欣软胶囊等保健食品已深入人心。公司产品 从2007年开始连续多年市场占有率居同类产品前列。
 公司位于云南省昆明国家经济技术开发区经邮路 2 号,公司驻外办事机构遍布西南、华中、华东、华北、西北等大区各省份,营销网络覆盖全国各地,并建立了畅通的海外销售渠道, 先后完成了欧共体、吉尔吉斯斯坦、马来西亚、印尼、新加坡、俄罗斯的药政注册工作,产品已在欧盟 俄罗斯及东南亚等 三十多个国家及地区 建立了稳定的贸易联系伙伴,并在印尼、俄罗斯、吉尔吉斯斯坦等多个国家形成了稳定的销售。

地址:昆明国家经济技术开发区经邮路2号 (市内可乘坐107、A8、C137路在经开路口(昌宏路)站下车即到;或乘坐188、164路车到昌宏路口下车后步行600米即到)
邮编:650217 组织机构代码:29209468-5
邮箱:shenghuoyaoye@163.com 网址:www.shenghuo.com.cn
电话:67282818

联系方式

  • Email:shenghuoyaoye@163.com
  • 公司地址:上班地址:重庆