宜昌招聘

职位描述：
岗位职责:

1、监查临床试验的整个过程，确保研究中心和CRO公司的义务得以履行。
2、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。
3、在临床试验之前、期间和之后，根据GCP和相关法规以及公司的SOP管理临床试验相关文件，便于审查和稽查。
4、协助研究者及时解决在临床试验过程中（包括受试者筛选、入组及随访工作中）可能出现的问题；协调研究项目负责人、研究者、辅助科室、临床基地、患者等各方关系。
5、通过对原始数据的核查保证数据的真实性及准确性、完整性。定期归纳并提交监查报告。
6、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
7、管理研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
8、协调研究中心稽查前的各项准备工作，负责完成稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。

任职资格:

1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历；
2、2年以上CRA工作经验；英文听、说、读、写流利；
3、能经常出差；良好的人际沟通和组织协调能力；
4、熟练使用计算机办公软件。
5、该职位立足于中国。
优先选择
1.对临床试验的整个过程熟练掌握并有深刻见解，包括但不限于临床前研究、临床试验、项目管理。
2. 具有GCP培训证书或有一个完整的临床试验项目操作经验者优先。

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主要经营对外投资、控股；天然植物药种植及相关加工、分离；组织所属企业开展产品的生产、科研、销售、进出口经营业务；各类商品、物资的批发、零售；技术开发、咨询、服务、转让生物技术（不含药品生产与销售）及产品；自有设备、房屋的租赁；各类经济信息咨询；本企业研制开发的技术和生产的科研产品的出口业务；本企业科研和生产所需的技术、原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件的进口业务；本企业的进料加工和“三来一补”业务；矿业开发经营；原料药（盐酸非索非那定、右佐匹克隆）生产；因特网信息服务（除新闻、出版、教育、医疗器械和电子公告以外的信息服务内容，业务覆盖范围：天津市）（以上经营范围内国家有专营专项规定的按规定办理）。， 我们始终坚持用户至上，用心服务于客户，坚持用自己的服务去打动客户，公司秉承“保证一流质量，保持一级信誉”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。