宜昌招聘

职位描述：
岗位职责：
1、维护质量风险管理体系，确保各职能对质量风险进行评估、控制、沟通和审核，相应的风险消减计划的实施监控；
2、建立和维护国际产业中心质量风险数据库，管理质量风险档案；
3、确保国际产业中心所有与产品质量有关外部反馈（包括质量投诉、假药鉴别、不良反应、咨询建议、资料索取、药监抽查、质量退货等）均被记录、经过调查，并得到及时和正确的处理，并定期进行数据统计与分析报告，；
4、协助公司药物警戒部门和上市许可人开展药品不良反应报告和监测的相关工作；
5、协助上市许可人建立产品召回系统，确保必要时可迅速和有效地从市场召回存在安全隐患的产品；
6、建立和维护GMP文件和表单清单，确保可以获取适用的文件；
7、监督各职能部门的GMP文件管理工作，确保可以系统且有序地设计、制定、审核、批准和发放文件；
8、监督各职能部门的GMP培训情况，确保生产和质量相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训；
9、维护质量部门的人员培训档案；
10、负责质量相关档案的管理，确保档案完整；
11、协助开展质量审计和部门行政事务方面的工作；
12、服从上级的工作调整与安排，完成领导交办的临时工作；
13、根据规划和论证的结果，承担项目性工作。

任职要求：
1、本科及以上学历；药学、药事法规等相关专业；
2、掌握药学、药事法规和生产产品相关的专业知识；
3、熟悉行业背景知识与动态、了解相关产业的基本情况；
4、熟悉企业制度、流程和职责分工，认同企业文化和发展战略；
5、法规知识：熟悉国内和国际(欧美)的GMP等法规和指南要求。
6、具备较强的英语读写说能力，能够阅读、翻译和起草英文资料。
7、熟练使用办公软件，具备专业检索等网络技能。
8、具备良好的文字表达能力和分析报告写作技巧。 举报 分享

主要经营对外投资、控股；天然植物药种植及相关加工、分离；组织所属企业开展产品的生产、科研、销售、进出口经营业务；各类商品、物资的批发、零售；技术开发、咨询、服务、转让生物技术（不含药品生产与销售）及产品；自有设备、房屋的租赁；各类经济信息咨询；本企业研制开发的技术和生产的科研产品的出口业务；本企业科研和生产所需的技术、原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件的进口业务；本企业的进料加工和“三来一补”业务；矿业开发经营；原料药（盐酸非索非那定、右佐匹克隆）生产；因特网信息服务（除新闻、出版、教育、医疗器械和电子公告以外的信息服务内容，业务覆盖范围：天津市）（以上经营范围内国家有专营专项规定的按规定办理）。， 我们始终坚持用户至上，用心服务于客户，坚持用自己的服务去打动客户，公司秉承“保证一流质量，保持一级信誉”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。