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质量体系经理

苏州林华医疗器械股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-03-02
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

职位描述:
1. 组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求;
2.推进质量体系建设,依据公司质量方针、目标、计划、战略目标组织公司质量管理体系的运行;
3.组织并实施公司的质量体系内审;
4.制定本部门工作计划和作业标准;
5.组织制定各项质量体系相关的管理制度与流程。

岗位需求:
1.接受过相关专业知识培训维护管理培训、质量体系培训、器械法规培训;
2.从事医疗器械质量体系管理工作3年以上,熟悉医疗器械法规,了解相关体系,熟悉相关行业内的管理模式;
3.具有iso9000、iso13485质量管理体系内审员以上资格,精通质量管理体系的建立、运行和维护;
4.熟悉医疗器械质量管理标准、医疗器械GMP、iso13485;
5.有较好的体系文件和检验文件编辑能力;
6.熟悉iso文件制作、推行与认证,有iso质量体系认证管理知识以及实践经验。

职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)

关键字: 体系经理

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公司介绍

  林华医疗坐落在苏州工业园区美丽的阳澄湖畔,是专业从事高端医用耗材自主创新、生产制造及品牌营销于一体的高新技术企业。公司注重引进国际先进理念与中国临床实践相结合,***的“防堵管防血栓”系统解决方案在国内首先成功投入大量临床推广与应用。
 
多年来,林华医疗聚拢了一批具有材料创新技术的专家学者及优秀管理人才,培养出了一大批年轻的技术骨干。公司通过持续与全球范围内***的学术平台紧密合作交流,立足自主创新,致力于为广大临床用户提供健康安全的产品,做到了让医护省心,患者放心。
 
 

林华医疗聚焦中国医疗市场,下设北京悦通医疗器械有限责任公司、嘉兴林华医用材料有限公司等多家子公司。林华人志存高远,在公司“一家人”企业文化的指引下,团结务实,携手客户与合作伙伴,努力为我国的健康医疗创造价值。
 

联系方式

  • 公司地址:天津天津
  • 电话:13916997593