宜昌招聘

职位描述：
工作职责
1、确保设施、设备以及分析方法按照现行欧盟及中国的GMP要求进行验证；
2、确保公司的验证体系可以接受MHRA以及中国法规的审计；
3、维护公司的验证和校验体系；
4、确保公司的验证和校验体系符合审计要求；
5、确保按照相关法规（如：欧盟，WHO以及中国GMP）的要求对于所有与GxP相关的设施、设备与工艺进行验证；
6、工厂的验证文件（标准操作规程、方案、计划与报告）的准备；
7、追踪工厂的验证行为以确保验证工作符合工厂验证总计划指定的时间表；
8、对可能影响制造设备、工艺以及体系的变更进行审核与评估；
9、确保所有生产设备仪表、公共设施仪表、验证仪表处于有效的校验状态；
10、建立验证组的员工团队，提议本部门相关的培训活动，管理部门员工的绩效，发展并鼓励员工发挥最大潜能参与日常工作以达到部门的目标；
11、对于直接回报员工的晋升、招聘、培训、奖励以及认可提供建议。
任职资格
1、相关领域的本科及以上学历；
2、至少在制药企业3到5年的相关经验；
3、对于GMP，法规以及验证具有非常良好的知识；
4、所有制造工艺具有良好的知识；
5、成品制造与包装工艺以及处方知识；
6、人员管理的技巧，优秀的领导能力；
7、良好的沟通与影响技巧；
8、发现问题与解决问题的能力，战略思考技巧，组织能力和项目管理能力。 举报 分享

主要经营对外投资、控股；天然植物药种植及相关加工、分离；组织所属企业开展产品的生产、科研、销售、进出口经营业务；各类商品、物资的批发、零售；技术开发、咨询、服务、转让生物技术（不含药品生产与销售）及产品；自有设备、房屋的租赁；各类经济信息咨询；本企业研制开发的技术和生产的科研产品的出口业务；本企业科研和生产所需的技术、原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件的进口业务；本企业的进料加工和“三来一补”业务；矿业开发经营；原料药（盐酸非索非那定、右佐匹克隆）生产；因特网信息服务（除新闻、出版、教育、医疗器械和电子公告以外的信息服务内容，业务覆盖范围：天津市）（以上经营范围内国家有专营专项规定的按规定办理）。， 我们始终坚持用户至上，用心服务于客户，坚持用自己的服务去打动客户，公司秉承“保证一流质量，保持一级信誉”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。