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QA专员

上海汇伦江苏药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-12
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:3人
  • 学历要求:生物工程 生物科学,技术
  • 职位月薪:3-5千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1.负责对冻干、固体、原料药车间药品生产全过程质量控制,对不合格品的销毁、返工过程进行监控;
2.根据工艺要求和质量标准,按批复核原辅料的数量,监控称量、投料等生产过程,检查半成品(中间产品)、成品质量,审核退料单;
3.负责对中间产品的审核,决定其放行递交;
4.检查生产过程中关键工艺参数与工艺规程的符合性;
5.负责本工序工艺卫生、生产现场、清洁清场情况的检查评价,并签发清场合格证;
6.负责本工序的批生产记录的审核,做好质量抽查及中间控制记录;
7.负责处理和反馈车间日常生产过程中发生的质量问题;
8.负责对生产过程中发生的异常偏差进行调查和处理;

任职要求:
1.药学相关专业,本科以上学历,三年以上现场操作或监控经验;
2.熟悉药事法规、GMP知识;
3.坚持原则,敢于和违规现象顶真碰硬;
4.较强的组织、协调、控制、表达能力,善于沟通,具有亲和力;
5.良好的职业道德、敬业精神和团队合作精神。

职能类别: 生物工程/生物制药

关键字: QA专员

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公司介绍

上海汇伦江苏药业有限公司为上海汇伦生物科技有限公司全资子公司,成立于2010年12月,注册资本1.5亿元。公司秉承“仿制药更优,原创药更好”的发展理念,主要研发领域为抗肿瘤、心血管、呼吸、消化、妇科及男科等,并拥有多层次强大的产品管线。公司研发的创新药主要聚焦于肿瘤领域。
    截止目前,公司已经获得10个产品的批准证书,并先后上市销售。其中多个产品是国内首仿,特别是2020年年初申报的注射用西维来司他钠被国家药审中心列入应急审评,是批准用于新冠肺炎的5个临床试验药物之一。2020年3月获得批准证书,预计该品种未来5年市场规模将突破20亿元。
    未来将在泰州医药高新技术产业园区(中国医药城)建设更大规模的产业基地,布局仿制药产品国际化,建设符合欧美cGMP要求的制剂生产线和符合欧盟标准的新的高水平的化药制剂生产基地,建成后口服固体制剂产能规模将达到50亿片/年。
    公司致力于“仿制药更优,原创药更好”,成为又优又好的化学制药公司。预计未来五年,公司将成为中国小分子化药的***梯队企业,产业规模达百亿级。
    竭诚欢迎各界优秀人才加入汇伦!

联系方式

  • 公司地址:第一人民医院
  • 电话:18871765585