研发项目预审员
扬子江药业集团有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-21
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:审计专员/助理
职位描述
职位描述:
工作职责
1、审核《项目立项申请表》、《可行性研究报告及其附件》,对立项需求的合理性、科学性进行论证,对公司现有资源进行排查,避免重复投资;
2、审核《研发保证书》签字合规性,对上市后市场预测的合理性进行评估,对各阶段研发预算的完整性、合理性进行评估;
对各阶段研发时间的合理性,不同研发项目时间的匹配性进行评估。
3、新品技术转让类项目招标、合同签订及付款
①审核招标文件,对参标单位的资质及履约能力进行评估调研,确保参标单位有能力实施该药物的研发;对招标文件的完整性进行审核,并确保报价信息、付款节点及付款比例合理可信,技术条款和验收标准能够满足新药研发相关法规要求及当初立项需求;
②审核合同签字合规性,根据招投标文件和相关会议纪要,审核合同标的、技术条款、各阶段验收标准、付款条件与付款比例、实施周期等与原定需求的匹配性,确认违约责任的完整性、合理性,确保合同不侵犯公司合法利益;
③根据合同正文确认是否达到付款条件,付款报告及其附件是否真实可信。
4、新品委托研究类项目项目招标、合同签订及付款
①审核报告内容的合规性,评估立项需求、预算金额、实施周期、验收标准、项目预算、指定供应商等的合理性,评估调研是否充分、立项风险是否可控,经办人应同步提供签字或盖章版报价单、拟定实验方案等材料;
②审核招标文件,对参标单位的资质及履约能力进行评估调研,确保参标单位有能力实施该委托研究;对招标文件/谈价报告的完整性进行审核,并确保报价信息、付款节点及付款比例合理,技术条款和验收标准能够满足新药研发相关法规要求及当初立项需求;
③审核合同签字合规性,根据可行性研究报告和相关会议纪要,审核合同标的、技术条款、各阶段验收标准、付款条件与金额、实施周期等与原定需求的匹配性,确认违约责任的完整性、合理性,确保合同不侵犯公司合法利益;
④根据合同正文确认是否达到付款条件,付款报告及其附件是否真实可信。
5、临床研究类项目招标、合同签订及付款
①审核招标文件,对参标单位的资质及履约能力进行评估调研,确保参标单位有能力实施该临床研究;对招标文件的完整性进行审核,并确保报价信息合理可信,实施周期、研究方案能够满足新药研发和临床试验相关法规要求;对临床试验方案竞标评估表的科学合理性进行评估;
②审核合同签字合规性,根据招投标文件和相关会议纪要,审核合同标的、技术条款、各阶段验收标准、付款条件与金额、实施周期等与原定需求的匹配性,确认违约责任的完整性、合理性,确保合同不侵;
③根据合同正文确认是否达到付款条件,付款报告及其附件是否真实可信,确认临床试验内容是否符合国家法规要求并达到拟定研究终点;确认决算金额是否合规、合理,与预算项目、金额的匹配性,及各项预算变更材料的合规性、合理性。
6、审核新品技术转让、委托研究及临床研究类合同变更,确认风险评估表的签字合规性;评估合同变更的必要性,计划变更金额的合理性,变更风险是否可控;根据合同变更情况说明审核审核补充协议与原定变更需求的匹配性,确认违约责任的完整性、合理性,确保合同不侵犯公司合法利益;
7、审核项目终止申请,评估项目终止的依据是否充分,是否存在合同违约、违规付款等影响项目进展的行为;
8、审核研发用物资采购申请,审核报告内容的合规性,评估采购需求、预算金额、验收标准、指定供应商等的合理性,评估调研是否充分、立项风险是否可控,经办人应同步提供签字或盖章版报价单、谈价报告等材料;
9、对审核范围内项目定期开展审计。
任职资格
1.学历本科以上,药学、中药学及相关专业;
2.一年以上研发相关工作经验;
3.掌握药品研发相关专业知识;
4.原则性强、能顶真碰硬、诚实正直、工作认真负责、协调能力、学习能力、分析解决问题能力;
5.具备计划、组织、协调沟通、较强的分析判断力和解决问题能力.
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工作职责
1、审核《项目立项申请表》、《可行性研究报告及其附件》,对立项需求的合理性、科学性进行论证,对公司现有资源进行排查,避免重复投资;
2、审核《研发保证书》签字合规性,对上市后市场预测的合理性进行评估,对各阶段研发预算的完整性、合理性进行评估;
对各阶段研发时间的合理性,不同研发项目时间的匹配性进行评估。
3、新品技术转让类项目招标、合同签订及付款
①审核招标文件,对参标单位的资质及履约能力进行评估调研,确保参标单位有能力实施该药物的研发;对招标文件的完整性进行审核,并确保报价信息、付款节点及付款比例合理可信,技术条款和验收标准能够满足新药研发相关法规要求及当初立项需求;
②审核合同签字合规性,根据招投标文件和相关会议纪要,审核合同标的、技术条款、各阶段验收标准、付款条件与付款比例、实施周期等与原定需求的匹配性,确认违约责任的完整性、合理性,确保合同不侵犯公司合法利益;
③根据合同正文确认是否达到付款条件,付款报告及其附件是否真实可信。
4、新品委托研究类项目项目招标、合同签订及付款
①审核报告内容的合规性,评估立项需求、预算金额、实施周期、验收标准、项目预算、指定供应商等的合理性,评估调研是否充分、立项风险是否可控,经办人应同步提供签字或盖章版报价单、拟定实验方案等材料;
②审核招标文件,对参标单位的资质及履约能力进行评估调研,确保参标单位有能力实施该委托研究;对招标文件/谈价报告的完整性进行审核,并确保报价信息、付款节点及付款比例合理,技术条款和验收标准能够满足新药研发相关法规要求及当初立项需求;
③审核合同签字合规性,根据可行性研究报告和相关会议纪要,审核合同标的、技术条款、各阶段验收标准、付款条件与金额、实施周期等与原定需求的匹配性,确认违约责任的完整性、合理性,确保合同不侵犯公司合法利益;
④根据合同正文确认是否达到付款条件,付款报告及其附件是否真实可信。
5、临床研究类项目招标、合同签订及付款
①审核招标文件,对参标单位的资质及履约能力进行评估调研,确保参标单位有能力实施该临床研究;对招标文件的完整性进行审核,并确保报价信息合理可信,实施周期、研究方案能够满足新药研发和临床试验相关法规要求;对临床试验方案竞标评估表的科学合理性进行评估;
②审核合同签字合规性,根据招投标文件和相关会议纪要,审核合同标的、技术条款、各阶段验收标准、付款条件与金额、实施周期等与原定需求的匹配性,确认违约责任的完整性、合理性,确保合同不侵;
③根据合同正文确认是否达到付款条件,付款报告及其附件是否真实可信,确认临床试验内容是否符合国家法规要求并达到拟定研究终点;确认决算金额是否合规、合理,与预算项目、金额的匹配性,及各项预算变更材料的合规性、合理性。
6、审核新品技术转让、委托研究及临床研究类合同变更,确认风险评估表的签字合规性;评估合同变更的必要性,计划变更金额的合理性,变更风险是否可控;根据合同变更情况说明审核审核补充协议与原定变更需求的匹配性,确认违约责任的完整性、合理性,确保合同不侵犯公司合法利益;
7、审核项目终止申请,评估项目终止的依据是否充分,是否存在合同违约、违规付款等影响项目进展的行为;
8、审核研发用物资采购申请,审核报告内容的合规性,评估采购需求、预算金额、验收标准、指定供应商等的合理性,评估调研是否充分、立项风险是否可控,经办人应同步提供签字或盖章版报价单、谈价报告等材料;
9、对审核范围内项目定期开展审计。
任职资格
1.学历本科以上,药学、中药学及相关专业;
2.一年以上研发相关工作经验;
3.掌握药品研发相关专业知识;
4.原则性强、能顶真碰硬、诚实正直、工作认真负责、协调能力、学习能力、分析解决问题能力;
5.具备计划、组织、协调沟通、较强的分析判断力和解决问题能力.
职能类别: 审计专员/助理
公司介绍
千百年来,长江奔腾不息,以无私的情怀哺育着华夏生灵。长江为魂,苍生为念,孕育了位于长江之畔的扬子江药业集团,赋予了扬子江人“求索进取,护佑众生”的使命追求。
创建于1971年的扬子江药业集团,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”(世界级)、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
集团大力弘扬工匠精神,自2005年以来,蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十五连冠”;2015-2018年,参加世界质量管理小组大会,共获得17个国际QC金奖。
扬子江水哺育中华,扬子江药造福华夏。在党的改革开放政策指引下,扬子江药业高举振兴民族医药大旗,深化供给侧结构性改革,实施大健康战略,推动高质量发展,满足人民群众对美好生活的向往。
简历投递:zhaopin@yangzijiang.com
集团招聘微信公众号: yzjzhaopin
工作地点:泰州/苏州/常州/南京/上海/北京/广州/成都
公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号
创建于1971年的扬子江药业集团,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”(世界级)、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
集团大力弘扬工匠精神,自2005年以来,蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十五连冠”;2015-2018年,参加世界质量管理小组大会,共获得17个国际QC金奖。
扬子江水哺育中华,扬子江药造福华夏。在党的改革开放政策指引下,扬子江药业高举振兴民族医药大旗,深化供给侧结构性改革,实施大健康战略,推动高质量发展,满足人民群众对美好生活的向往。
简历投递:zhaopin@yangzijiang.com
集团招聘微信公众号: yzjzhaopin
工作地点:泰州/苏州/常州/南京/上海/北京/广州/成都
公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号
联系方式
- Email:zhaopin@yangzijiang.com
- 公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号工作职责:
- 电话:17720570802