固体车间主任
上海汇伦江苏药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-08
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:1人
- 学历要求:生物工程 生物科学,技术
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1.岗位职责
1.1.负责固体车间的生产管理工作,对产品质量全面控制;
1.2. 根据生产部下达的生产计划,制定车间月度生产计划,并按计划进行生产,确保按时完成生产任务;
1.3. 制订和完善车间各品种生产工艺,并组织实施相关验证;
1.4. 组织对车间人员正确使用、维修和保养生产设备能力的培训,确保设备高效运转;
1.5. 对生产过程中出现的偏差应及时汇报,并组织参与偏差的调查和整改工作;
1.6.加强生产现场的管理,不定期对员工执行工艺和SOP情况进行检查;
1.7. 组织制定车间的技术革新和整改计划,并报公司批准后,协调相关部门实施;
1.8. 负责车间GMP认证工作,并对后续缺陷进行整改;
1.9. 协助研发部门完成车间新品的试产工作,并制定相关工艺文件和SOP;
1.10.完成公司领导布置的其他工作;
2.任职资格
2.1.身体健康,具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2.2具有至少一年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有三年的药品生产管理经验;
2.3. 具有良好的职业道德,有较强的工作责任心;
2.4具有良好的沟通协调和解决问题的能力。
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1.岗位职责
1.1.负责固体车间的生产管理工作,对产品质量全面控制;
1.2. 根据生产部下达的生产计划,制定车间月度生产计划,并按计划进行生产,确保按时完成生产任务;
1.3. 制订和完善车间各品种生产工艺,并组织实施相关验证;
1.4. 组织对车间人员正确使用、维修和保养生产设备能力的培训,确保设备高效运转;
1.5. 对生产过程中出现的偏差应及时汇报,并组织参与偏差的调查和整改工作;
1.6.加强生产现场的管理,不定期对员工执行工艺和SOP情况进行检查;
1.7. 组织制定车间的技术革新和整改计划,并报公司批准后,协调相关部门实施;
1.8. 负责车间GMP认证工作,并对后续缺陷进行整改;
1.9. 协助研发部门完成车间新品的试产工作,并制定相关工艺文件和SOP;
1.10.完成公司领导布置的其他工作;
2.任职资格
2.1.身体健康,具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2.2具有至少一年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有三年的药品生产管理经验;
2.3. 具有良好的职业道德,有较强的工作责任心;
2.4具有良好的沟通协调和解决问题的能力。
职能类别: 生物工程/生物制药
关键字: 固体车间主任
公司介绍
上海汇伦江苏药业有限公司为上海汇伦生物科技有限公司全资子公司,成立于2010年12月,注册资本1.5亿元。公司秉承“仿制药更优,原创药更好”的发展理念,主要研发领域为抗肿瘤、心血管、呼吸、消化、妇科及男科等,并拥有多层次强大的产品管线。公司研发的创新药主要聚焦于肿瘤领域。
截止目前,公司已经获得10个产品的批准证书,并先后上市销售。其中多个产品是国内首仿,特别是2020年年初申报的注射用西维来司他钠被国家药审中心列入应急审评,是批准用于新冠肺炎的5个临床试验药物之一。2020年3月获得批准证书,预计该品种未来5年市场规模将突破20亿元。
未来将在泰州医药高新技术产业园区(中国医药城)建设更大规模的产业基地,布局仿制药产品国际化,建设符合欧美cGMP要求的制剂生产线和符合欧盟标准的新的高水平的化药制剂生产基地,建成后口服固体制剂产能规模将达到50亿片/年。
公司致力于“仿制药更优,原创药更好”,成为又优又好的化学制药公司。预计未来五年,公司将成为中国小分子化药的***梯队企业,产业规模达百亿级。
竭诚欢迎各界优秀人才加入汇伦!
截止目前,公司已经获得10个产品的批准证书,并先后上市销售。其中多个产品是国内首仿,特别是2020年年初申报的注射用西维来司他钠被国家药审中心列入应急审评,是批准用于新冠肺炎的5个临床试验药物之一。2020年3月获得批准证书,预计该品种未来5年市场规模将突破20亿元。
未来将在泰州医药高新技术产业园区(中国医药城)建设更大规模的产业基地,布局仿制药产品国际化,建设符合欧美cGMP要求的制剂生产线和符合欧盟标准的新的高水平的化药制剂生产基地,建成后口服固体制剂产能规模将达到50亿片/年。
公司致力于“仿制药更优,原创药更好”,成为又优又好的化学制药公司。预计未来五年,公司将成为中国小分子化药的***梯队企业,产业规模达百亿级。
竭诚欢迎各界优秀人才加入汇伦!
联系方式
- 公司地址:第一人民医院
- 电话:18871765585