宜昌招聘

职位描述：

1、 在质量保证部部长指导下编制和修订各类验证文件，并对文件的运行进行维护；

2、依据质量风险评估结果负责起草公司年度验证总计划并按计划实施，审核URS，组织开展设备确认、工艺验证、清洁验证、分析方法验证等验证工作；

3、负责收集和编辑所有与产品年度回顾验证相关数据，起草产品质量回顾分析报告草案；

4、参与审核各类验证方案及报告，审核与验证相关的记录和数据；

5、参与验证的实施和验证实施过程的变更、偏差的落实，对验证效果进行评估和整改；

6、组织相关人员进行GMP验证工作相关的培训。

7、协助质量保证部部长进行GMP自检工作，接受客户审计与外部检查，并追踪整改。

任职资格：

1、药学、化学及相关专业本科以上学历，至少三年以上制药行业验证管理工作经验；

2、熟悉新版GMP，具有独立编制验证总计划、验证方案与验证报告的能力；

3、熟悉各项验证要求及验证流程；

4、有较强的协调和沟通能力，熟练操作办公软件。

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西藏正康药业有限公司是一家集仓储、配送、销售、推广为一体，营销网络覆盖全国的第三方医药营销服务平台，顺应国家集中采购、医保控费和支付方式等政策变革，符合各地药品、器械的两票制解决方案，帮助药企、代理商抓住机遇、迎接挑战、整合渠道、建立独立的商业板块的药品批发一级经销商。

公司秉承“务实创新 说到做到”的价值观，为客户提供高性价比的服务。经营范围为医疗器械I、II、III类、辅料、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品的批发。