质量管理部部长
湖北新方向医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-05-28
- 工作地点:洋浦经济开发区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1、贯彻、督促相关部门和岗位人员执行食品、药品和医疗器械有关的法律、法规;
2、在质量副总经理的直接领导下,开展质量管理工作,正确行使质量否决权;
3、组织制订食品、药品和医疗器械质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
4、负责食品、药品和医疗器械首营企业和首营品种的审核工作;
5、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;负责承运方资料的审核工作;
6、指导与实施对不合格品种的确认,对不合格品种的处理过程实施监督;
7、负责食品、药品和医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、负责假劣药品的报告;
9、负责食品、药品和医疗器械质量查询;
10、负责药品召回和追回的管理;
11、负责药品不良反应的报告、医疗器械不良事件监测工作;
12、负责指导设定计算机系统质量控制功能;
13、负责计算机系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;
14、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统;
15、指导与实施质量管理基础数据的建立及更新、审核、确认生效及锁定;
16、负责经营业务数据修改申请的审核;
17、负责处理计算机系统中涉及药品质量的有关问题;
18、负责实施质量管理体系内部评审工作;
19、负责组织开展质量风险管理工作;
20、组织验证、校准相关设施设备;
21、组织对药品供货单位质量管理体系进行评价;
22、会同采购部每年底对药品采购的整体情况进行综合质量评审;
23、负责质量方针目标实施情况的日常检查、督促;
24、负责药品电子监管管理工作;
25、负责制定质量教育、培训计划,并组织开展质量管理教育和培训;
26、负责每月药品和医疗器械库存盘点实盘数据审核;
27、负责食品、药品、医疗器械等相关行政许可事宜的办理;
28、负责编写上报各级食品药品监督管理部门的文件;
29、负责部门年度费用预算的编制;
30、分配部门员工的工作内容,督促并指导部门员工履行职责;
31、指导并监督食品、药品和医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
任职资格:
1、品行端正,身体健康
2、具有药学中专或者医学、护理、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
3、有执业药师资格证书
4、工作仔细认真、责任心强、为人正值
5、有3年以上药品经营质量管理工作经历,熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,能独立解决经营过程中的质量问题,有很强的质量意识,具有高度的责任感,能坚持原则、秉公办事,具备较高的专业能力、沟通能力和解决问题的能力 ,有一定的领导能力。
举报
分享
1、贯彻、督促相关部门和岗位人员执行食品、药品和医疗器械有关的法律、法规;
2、在质量副总经理的直接领导下,开展质量管理工作,正确行使质量否决权;
3、组织制订食品、药品和医疗器械质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
4、负责食品、药品和医疗器械首营企业和首营品种的审核工作;
5、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;负责承运方资料的审核工作;
6、指导与实施对不合格品种的确认,对不合格品种的处理过程实施监督;
7、负责食品、药品和医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、负责假劣药品的报告;
9、负责食品、药品和医疗器械质量查询;
10、负责药品召回和追回的管理;
11、负责药品不良反应的报告、医疗器械不良事件监测工作;
12、负责指导设定计算机系统质量控制功能;
13、负责计算机系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;
14、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统;
15、指导与实施质量管理基础数据的建立及更新、审核、确认生效及锁定;
16、负责经营业务数据修改申请的审核;
17、负责处理计算机系统中涉及药品质量的有关问题;
18、负责实施质量管理体系内部评审工作;
19、负责组织开展质量风险管理工作;
20、组织验证、校准相关设施设备;
21、组织对药品供货单位质量管理体系进行评价;
22、会同采购部每年底对药品采购的整体情况进行综合质量评审;
23、负责质量方针目标实施情况的日常检查、督促;
24、负责药品电子监管管理工作;
25、负责制定质量教育、培训计划,并组织开展质量管理教育和培训;
26、负责每月药品和医疗器械库存盘点实盘数据审核;
27、负责食品、药品、医疗器械等相关行政许可事宜的办理;
28、负责编写上报各级食品药品监督管理部门的文件;
29、负责部门年度费用预算的编制;
30、分配部门员工的工作内容,督促并指导部门员工履行职责;
31、指导并监督食品、药品和医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
任职资格:
1、品行端正,身体健康
2、具有药学中专或者医学、护理、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
3、有执业药师资格证书
4、工作仔细认真、责任心强、为人正值
5、有3年以上药品经营质量管理工作经历,熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,能独立解决经营过程中的质量问题,有很强的质量意识,具有高度的责任感,能坚持原则、秉公办事,具备较高的专业能力、沟通能力和解决问题的能力 ,有一定的领导能力。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
湖北新方向医药股份有限公司公司成立于2010年, 目前已经参股了四家制药企业,控股了三家制药企业和三家医药商业企业,管理资产总额近七亿元。公司拥有专业的研发团队、丰富的产品线、强大的商业资源,专注于药品的研发、生产及销售。依托于九州通医药集团的强大平台优势,建立起全国范围的营销网络。公司致力于打造成为科、工、贸全面发展的大型医药集团企业。
联系方式
- 公司地址:上班地址:武汉市汉阳区龙阳大道特8号九州通大厦A座19楼