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质量管理

南京美宁康诚生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-02-12
  • 工作地点:南京-浦口区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责建立和完善公司产品质量控制程序和规范;  
2、负责公司质量体系认证工作,新产品注册工作。  
3、负责不合格产品确认和处理过程监督; 
4、负责对体外诊断和质量投诉和调查处理;
5、负责部门日常管理、人员培训、考核及团队建设;  
6、参与解决生产质量问题,协助检验设备定型、引进及管理。
任职要求:
1、医学、药品、生物技术、生化等相关专业,本科以上学历; 
2、3年以上生物诊断试剂及医疗器械质量部经理的工作经验。 
3、熟悉GMP、ISO、体外诊断试剂标准及法律法规。熟悉国家生产企业质量管理体系及考核,能建立质量管理体系; 
4、具备独立分析问题和解决问题的能力,能够独立处理生产、质量管理过程中疑难问题;

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药

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公司介绍

    南京美宁康诚生物科技有限公司成立于2012年,为北京美康基因(上市公司)全资子公司。公司位于南京高新技术开发区内,创立初期即入选南京创业人才321计划扶持项目,现为江苏省医疗器械行业协会理事单位。
    公司集中资源发展高端传染性疾病及重大疾病基因诊断试剂盒及相关技术平台研究、开发和生产。本企业是集科研、开发、生产、销售和服务为一体的高科技企业。
公司设有检验设备生产车间、诊断试剂GMP生产车间和独立实验室,总建筑面积3000平方米,为公司的研发和生产提供了优质条件。
    公司精准定位于基因诊断试剂市场,进行重大疾病诊断系列产品、医疗设备和检测设备的开发。产品将融合基因遗传学,生物免疫学,蛋白质分子学,荧光光学,生物仪器及纳米技术等学科和技术。公司所开发的产品对于各种常见感染,遗传和肿瘤疾病的早期诊断,疾病预测,高发人群的筛选,个性化医疗的药物选择及药物用量的指导治疗均具有重大意义。
    公司建立了科学完善的经营管理体制,拥有完整的质量保证制度和完善的售后服务系统,始终坚持以“为人民服务”为目标,发扬诚信协作、自强不息、开拓进取的精神,不断创新,为提高中国在分子生物学临床诊断领域的检测水平贡献力量。

联系方式

  • 公司地址:南京市江北新区星火路10号鼎业百泰二期辅楼二楼201室 (邮编:210000)