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注册事务顾问(注册经理/副经理) (职位编号:[1526])

第一三共(中国)投资有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-09
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:2人
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

职位描述:
- To make regulatory documents with high quality and manage regulatory processes to ensure competitive approvals of assigned new products and marketed products.


- To close communicate with external regulatory stakeholder to ensure appropriate input and gain rapid approval of submissions.


- To provide proactive regulatory advice and expertise to the cross functions and within RA team.


- To ensure crisis management program implemented and functioning.


- To identify and present option for risk mitigation to decision makers.


- to monitor external evnironment, to proactively identify issues or problems, and to drive change on projects issues.








7-10 years experience in Regulatory Affairs within pharmaceutical industry, global companies experience and or development experience is preferable.


ability to lead cross functional collaboration.


Excellent verbal and written communication and presentation skills with the ability to speak and write clearly and convincingly in English and or Japanese


Master degree in a scientific discipline such as pharmacoanalysis, pharmaceuticals, medical, biology.







职能类别: 药品注册

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公司介绍

    第一三共集团是一家具有百余年历史的跨国制药企业,总部位于日本东京,全球约有1.5万名员工。在全球范围内专业从事各类医药产品的研究、开发、生产和经营的多元化制药集团。

    第一三共在中国已开展了三十多年的业务,我们提供的医药产品覆盖各治疗领域,抗感染治疗药-可乐必妥、高血压治疗药-傲坦和降血脂药-美百乐镇、止咳药-阿斯美、止痛药-乐松以及治疗前列腺肥大的优利福等药物,为广大的中国人民减除了病患。目前有员工近一千三百名,并在全国各级城市设有分支机构开展医药事业。第一三共(中国)投资有限公司作为第一三共在中国的地区总部,统一管理在华业务。第一三共制药(北京)有限公司和第一三共制药(上海)有限公司作为生产基地,生产的药品被广泛用于各个医疗领域。
    第一三共秉承作为与生命密切相关企业应有的高度伦理观和良好的社会意识开展各项业务,以此积极满足来自不断变化的多样化社会的要求,提升企业价值。我们严格按照GMP要求进行生产和质量控制,用专业的服务意识和奉献精神将最新的临床药品信息和治疗手段及时准确地传递给医务工作者,切实满足医疗需求,提供有用且值得信赖的高品质医药品和服务。

    Innovation、Integrity、Accountability是我们的源动力。
    第一三共始终坚持:激情创新。真情为您。 Passion for Innovation. Compassion for Patients.

联系方式

  • 公司地址:武汉
  • 电话:13764686180