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临床监查员

浙江施强制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-12
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:临床数据分析员  

职位描述

职位描述:
职位描述:
1. 协助制定项目(BE试验或新药临床)临床试验研究计划,包括:临床试验方案、CRF 表、临床进度总体时间安排表、临床启动计划、临床监查计划等工作方案与计划;
2. 进行临床试验单位的调研评估、协调管理;
3. 负责临床试验项目进度及质量管理,监查临床试验过程的真实性和完整性;
4. 监督临床试验方案的实施,协助临床试验数据的收集,协调解决项目临床试验过程中出现的问题;
5. 负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理;
6. 协助负责召开临床试验各阶段会议,协助完成临床试验过程中相关档案及资料的管理、合同的起草与审核及款项支付等工作。

职位要求:
1. 本科及以上学历,中医学、药学等相关专业;
2. 具有 3 年以上的药厂或 CRO 公司临床监查工作经验,具有中成药临床经验,熟悉 GCP 及相关法律法规,熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识,熟悉药物临床试验的流程和工作内容;
3. 能承受一定的压力,适应频繁出差的工作强度;
4. 有认真负责的工作态度和积极的团队合作精神。

职能类别: 临床数据分析员

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公司介绍

    施强医药产业发展于1995年2月,集药品的研发、生产和销售为一体。施强药业全资拥有五家子公司,一家控股子公司。在中国大陆(除西藏外)各省市、自治区、直辖市设有216个办事处,拥有员工2000余人。其现代化生产基地位于中国杭州国家高新技术产业开发区桐庐园区,占地面积11.3万平方米,建筑面积12万方,设计年产能超百亿元。药业主打产品——复方玄驹胶囊拥有自主知识产权、国内独家生产、国家中药保护品种,市场占有率稳居国内同类药品之首,是中国泌尿男科知名品牌。新产品山海丹颗粒,对多种心脑血管疾病具有良好的治疗效果。抗更年期胶囊和预防、治疗抑郁症的知乐胶囊已在国外上市,并获得一致好评。

联系方式

  • 公司地址:浙江省杭州市桐庐县凤川经济开发区兴宁西路88号施强制药(大运物流旁) (邮编:311508)
  • 电话:15736175955