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QA

杭州诺辉健康科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-11
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

职位描述:
岗位职责描述:
1、按照过程检验规程对生产过程进行检验,确保产品质量;正确填写过程检验记录,发现不合格品并按照程序处理。
2、按照相关进货检验规程对来料进行进货检验和放行,并填写质量检验记录。
3、对包装完成的成品按照成品检验规程进行测试,填写相关记录。成品合格证等的发放。
4、完善各个检验规程,持续改善产品质量,不合格品跟踪、处置及数据分析。
5、协助部门负责人完善和贯彻落实公司全面质量体系工作,整理完善质量体系文件。
6、协助部门负责人起草相关注册资料质量体系文件、质量记录的编制和完善。
7、负责与检测室协调跟踪客户检测报告进度,及时相关数据进行确认交负责人审核。
8、负责检验设备的安全使用、维护以及定期标定。
岗位要求:
1、本科以上学历,生物医学工程,生物、化学,分子生物学等相关专业。
2、有体外诊断试剂分子检测产品生产质控经验者优先。
3、熟悉ISO13485质量管理体系,有医疗器械生产行业一年以上相关工作经验。
4、熟悉医疗器械注册法规,熟悉产品注册流程及各个环节的问题处理者优先。
5、工作积极主动、认真细致、有负责心有较强的沟通能力,具有团结协作精神。

职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

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公司介绍

    诺辉健康成立于2015年,专注于高发癌症的居家早筛,是中国癌症筛查市场的开创者和领.导者。2021年2月18日,诺辉健康在香港交易所成功上市(股票代码:06606),成为中国癌症早筛第.一股。公司旨在推进癌症筛查技术的创新,并加速癌症筛查技术在中国的普及。诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品(常卫清?和噗噗管?)已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。常卫清是中国获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品。此外,公司拥有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的在研产品管线。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。
    目前,诺辉健康在北京、杭州、广州均设有医学检验实验室,拥有国内先进医学检验设施,为用户提供精准、专业、可信赖的早癌筛查服务。

联系方式

  • Email:info@nhbio.com.cn
  • 公司地址:滨江区长河街道江二路400号和瑞科技园T1幢13层 (邮编:310000)