宜昌招聘

职位描述：
工作职责
1、参与国际化项目，按照FDA cGMP/EMA GMP要求，对公司现有GMP体系关于QC部分开展差距分析工作，制定整改计划，并落实。
2、负责国际化项目的QC自检工作，根据国际化项目自检制定整改计划，并跟踪、落实计划完成情况，按照FDA cGMP/EMA GMP理念持续推动生产质量管理水平提升。
3、按照FDA cGMP/EMA GMP要求，指导完成国际化项目涉及的检验操作规程和检验记录等文件的制定。4、按照FDA cGMP/EMA GMP要求，审核国际化项目涉及QC的SOP、变更、偏差、OOS等GMP文件。
5、审核国际化项目涉及的仪器设备确认、分析方法验证、计算机化系统等验证文件， 确保验证和确认工作符合FDA cGMP/EMA GMP要求。
6、根据国际化项目推进要求，协助完成药品国际注册和FDA cGMP/EMA GMP认证准备工作。
7、针对验证、变更、偏差等关键质量要素，组织人员培训，导入FDA cGMP/EMA GMP等先进质量管理理念和方法。
任职资格
1.5年以上药品生产质量管理经验，5年以上药品生产质量管理经验，有组织QA通过FDA/EMA GMP认证的经验；
2.英语书面、口语水平良好；
3.具有一定的团队管理能力和沟通协调能力。 举报 分享

  千百年来，长江奔腾不息，以无私的情怀哺育着华夏生灵。长江为魂，苍生为念，孕育了位于长江之畔的扬子江药业集团，赋予了扬子江人“求索进取，护佑众生”的使命追求。
  创建于1971年的扬子江药业集团，是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市，现有员工16000余人，旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
  集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观，致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”（世界级）、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
  集团大力弘扬工匠精神，自2005年以来，蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十五连冠”；2015-2018年，参加世界质量管理小组大会，共获得17个国际QC金奖。
  扬子江水哺育中华，扬子江药造福华夏。在党的改革开放政策指引下，扬子江药业高举振兴民族医药大旗，深化供给侧结构性改革，实施大健康战略，推动高质量发展，满足人民群众对美好生活的向往。

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工作地点：泰州/苏州/常州/南京/上海/北京/广州/成都
公司地址：江苏省泰州市高港区扬子江南路1号