宜昌招聘

职位描述：
工作职责
1、熟悉各国的药事法规及指导原则，并针对相关人员组织开展培训。
2、根据国际药事法规和指导原则，指导开展原料药生产工作，确保生产工作的完整性和合规性。
3、FDA品种相关验证文件的审核及实施指导工作。
4、了解国际注册政策的变化，分析政策变化对在产品种带来的影响，并针对性地提出可行性建议，保证在产状态符合最新政策、法规和指导原则的要求。
5、制定生产计划，及时、准确进行排产，并按照计划组织生产、下达各品种批生产指令文件。
6、解决产品生产过程中的技术问题并按要求开展技术改进工作。
7、对车间各项生产质量指标进行跟踪、确认，并在规定期限内完成各项质量信息闭环工作。
8、确保生产过程中无重大责任事故，保障生产安全、人员安全、财产安全；
9、对生产品种的工艺、清洁验证方案和报告、设备确认方案和报告等相关验证文件进行审核和评价，确保各项验证工作的实施。
10、完善、健全车间各项规章制度。
11、确保车间各级人员按照年度培训计划开展相应培训工作，并做好培训效果测评。
12、其他异常情况的处置及临时性工作。


任职资格
1、本科及以上，药学或相关专业，五年以上生产管理经验（项目经验丰富者可适当放宽求）。
2、具有FDA现场核查以及缺陷答复经验。
1、具有日常英语交流的能力（项目经验丰富者可放宽要求）；
2、熟练掌握ICH指导原则以及FDA、CEP等注册法规知识。
1、具有对各验证材料的独立编写、审核的能力。
2、具备对原料药生产的合规性和完整性指导能力。
3、具备对车间各项事务综合管理的能力。
4、具有较强沟通协调能力及较强的执行力。
5、较强的工作责任心和良好的工作态度。 举报 分享

  千百年来，长江奔腾不息，以无私的情怀哺育着华夏生灵。长江为魂，苍生为念，孕育了位于长江之畔的扬子江药业集团，赋予了扬子江人“求索进取，护佑众生”的使命追求。
  创建于1971年的扬子江药业集团，是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市，现有员工16000余人，旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
  集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观，致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”（世界级）、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
  集团大力弘扬工匠精神，自2005年以来，蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十五连冠”；2015-2018年，参加世界质量管理小组大会，共获得17个国际QC金奖。
  扬子江水哺育中华，扬子江药造福华夏。在党的改革开放政策指引下，扬子江药业高举振兴民族医药大旗，深化供给侧结构性改革，实施大健康战略，推动高质量发展，满足人民群众对美好生活的向往。

简历投递：zhaopin@yangzijiang.com
集团招聘微信公众号： yzjzhaopin
工作地点：泰州/苏州/常州/南京/上海/北京/广州/成都
公司地址：江苏省泰州市高港区扬子江南路1号