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法规专员(合成公司)

丽珠医药集团股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-18
  • 工作地点:珠海-珠海保税区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:合规主管/专员  

职位描述

职位描述:
工作内容:
1、药政管理:关注药监动态,搜集、接收药监信息并反馈;呈报药监部门所需数据及资料;办理许可、变更、备案等药政事项。
2、GMP认证:制订GMP认证计划并推进落实各项准备工作;拟订GMP认证申报资料及提交。
3、外部审计:组织、协调官方和客户现场审计;跟进、落实审计缺陷的整改以及撰写整改报告。
4、内审(自检):制订自检计划和计划;组织实施落实;跟进自检整改情况并形成自检报告。
5、文件系统维护:维护和完善文件系统;审核GMP件。
任职要求:
男女不限;药学或相关专业本科以上学历;3年以上药品生产、质量管理相关工作经验,至少1年以上QA工作经验;有通过欧美GMP认证经验者优先。

职能类别: 合规主管/专员

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公司介绍

丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于1985年1月,注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳,借力广深,区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证,公司现拥有18个专利产品,21个独家产品,其中,参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚,装备优良,工艺先进,研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
截止2014年年底,丽珠集团总资产73亿元,净资产41亿元,年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米,总投资约20亿元人民币,是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略,到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。
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联系方式

  • Email:188078274@qq.com
  • 公司地址:广东省珠海市红旗镇创业北路38号行政大楼 (邮编:519090)
  • 电话:18259240958