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冻干车间主任助理(设备)

扬子江药业集团有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-15
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:2万以下/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
工作职责:
1.按照欧盟和FDA要求起草验证方案,撰写验证报告。执行车间生产工艺验证、生产设备验证、清洁验证。
2.负责验证过程中一般异常情况调查与处理,提出优化改进意见,进行验证风险评估及分析,调查处理验证过程中产生的偏差;
3.负责阶段性总结所负责的验证工作;对相关验证资料进行整理、数据汇总、编制目录、并按年限归档

任职资格:
1.有过欧盟和FDA且具有3年以上无菌药品生产企业的相关工作经历,主导负责过车间相关设备验证。
2.熟悉厂房设施、生产设备、生产环境、公用工程系统、生产工艺流程和质量控制;熟悉FDA确认和验证相关法规要求;熟悉工艺验证、清洁验证、方法学验证、设备确认、分析仪器确认等;

职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

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公司介绍

  千百年来,长江奔腾不息,以无私的情怀哺育着华夏生灵。长江为魂,苍生为念,孕育了位于长江之畔的扬子江药业集团,赋予了扬子江人“求索进取,护佑众生”的使命追求。
  创建于1971年的扬子江药业集团,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
  集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”(世界级)、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
  集团大力弘扬工匠精神,自2005年以来,蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十五连冠”;2015-2018年,参加世界质量管理小组大会,共获得17个国际QC金奖。
  扬子江水哺育中华,扬子江药造福华夏。在党的改革开放政策指引下,扬子江药业高举振兴民族医药大旗,深化供给侧结构性改革,实施大健康战略,推动高质量发展,满足人民群众对美好生活的向往。

简历投递:zhaopin@yangzijiang.com
集团招聘微信公众号: yzjzhaopin
工作地点:泰州/苏州/常州/南京/上海/北京/广州/成都
公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号

联系方式

  • Email:zhaopin@yangzijiang.com
  • 公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号工作职责:
  • 电话:17720570802