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FDA主任助理(公用工程)

扬子江药业集团有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-16
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、 负责制定和完善公用工程部GMP认证管理体系。
2、 负责完成公用系统确认及再确认工作,确保符合法规性。
3、 组织制定和完善公用系统SOP等主要生产质量管理文件,并对文件进行审核,持续推动GMP管理体系的不断完善。
4、 负责FDA项目的建设,确保其符合FDA认证标准。
5、 负责GMP认证知识培训(FDA、EU-GMP等法规、认证检查对策等)。
6、 积极参加公司内部的各项培训和活动。


任职资格:
1、本科及以上学历
2、暖通或机电相关专业
3、至少五年以上公用系统管理经验,在大型药企或者外企工作两年以上,有过FDA项目经验的(至少负责过制药用水或暖通系统)
4、从事过FDA项目建设,且通过FDA认证;
5、 良好的英语听说读写能力,能够英语交流。
6、 能够迅速分析、协调解决管理过程中的突发问题;
7、 强烈的工作责任心和良好的工作态度;
8、 较强的工作组织、协调、决策能力;
9、较强的团队管理能力。

职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

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公司介绍

  千百年来,长江奔腾不息,以无私的情怀哺育着华夏生灵。长江为魂,苍生为念,孕育了位于长江之畔的扬子江药业集团,赋予了扬子江人“求索进取,护佑众生”的使命追求。
  创建于1971年的扬子江药业集团,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
  集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”(世界级)、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
  集团大力弘扬工匠精神,自2005年以来,蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十五连冠”;2015-2018年,参加世界质量管理小组大会,共获得17个国际QC金奖。
  扬子江水哺育中华,扬子江药造福华夏。在党的改革开放政策指引下,扬子江药业高举振兴民族医药大旗,深化供给侧结构性改革,实施大健康战略,推动高质量发展,满足人民群众对美好生活的向往。

简历投递:zhaopin@yangzijiang.com
集团招聘微信公众号: yzjzhaopin
工作地点:泰州/苏州/常州/南京/上海/北京/广州/成都
公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号

联系方式

  • Email:zhaopin@yangzijiang.com
  • 公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号工作职责:
  • 电话:17720570802