验证助理
苏州林华医疗器械股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-11-11
- 工作地点:苏州-工业园区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3000-4499/月
- 职位类别:其他
职位描述
职位描述:
1.负责验证主计划和各项目验证计划的编制,项目进展跟踪及实时更新;
2.负责验证管理程序、验证方案、报告等相关文件的起草或审核;
3.负责组织厂房设施验证、公用工程验证(水系统、hvac系统等)、生产设备性能确认、生产工艺验证、无菌工艺验证、清洁验证等;
4.负责验证过程中风险评估及分析,偏差的调查与处理,变更控制等;
5.跟踪确认状态和验证状态;
6.组织相关人员进行验证前培训;
7.维护验证体系(验证主计划、验证管理程序、验证实施、sop等),推进验证体系管理水平不断提高;
8.上级领导安排的其它事项。
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1.负责验证主计划和各项目验证计划的编制,项目进展跟踪及实时更新;
2.负责验证管理程序、验证方案、报告等相关文件的起草或审核;
3.负责组织厂房设施验证、公用工程验证(水系统、hvac系统等)、生产设备性能确认、生产工艺验证、无菌工艺验证、清洁验证等;
4.负责验证过程中风险评估及分析,偏差的调查与处理,变更控制等;
5.跟踪确认状态和验证状态;
6.组织相关人员进行验证前培训;
7.维护验证体系(验证主计划、验证管理程序、验证实施、sop等),推进验证体系管理水平不断提高;
8.上级领导安排的其它事项。
职能类别: 其他
关键字: 工艺验证 验证
公司介绍
林华医疗坐落在苏州工业园区美丽的阳澄湖畔,是专业从事高端医用耗材自主创新、生产制造及品牌营销于一体的高新技术企业。公司注重引进国际先进理念与中国临床实践相结合,***的“防堵管防血栓”系统解决方案在国内首先成功投入大量临床推广与应用。
多年来,林华医疗聚拢了一批具有材料创新技术的专家学者及优秀管理人才,培养出了一大批年轻的技术骨干。公司通过持续与全球范围内***的学术平台紧密合作交流,立足自主创新,致力于为广大临床用户提供健康安全的产品,做到了让医护省心,患者放心。
林华医疗聚焦中国医疗市场,下设北京悦通医疗器械有限责任公司、嘉兴林华医用材料有限公司等多家子公司。林华人志存高远,在公司“一家人”企业文化的指引下,团结务实,携手客户与合作伙伴,努力为我国的健康医疗创造价值。
多年来,林华医疗聚拢了一批具有材料创新技术的专家学者及优秀管理人才,培养出了一大批年轻的技术骨干。公司通过持续与全球范围内***的学术平台紧密合作交流,立足自主创新,致力于为广大临床用户提供健康安全的产品,做到了让医护省心,患者放心。
林华医疗聚焦中国医疗市场,下设北京悦通医疗器械有限责任公司、嘉兴林华医用材料有限公司等多家子公司。林华人志存高远,在公司“一家人”企业文化的指引下,团结务实,携手客户与合作伙伴,努力为我国的健康医疗创造价值。
联系方式
- 公司地址:天津天津
- 电话:13916997593