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QA体系主任

优时比贸易(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-10
  • 工作地点:珠海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:20-30万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
主要职责(列出8到10项此岗位的必要职责,包括重要的任务、职责和项目)
MAJOR ACCOUNTABILITIES(Describe up to eight/ten essential responsibilities of this position including significant tasks, responsibilities and projects)
一般要求
General QA role:
1) 负责跟踪中国、欧盟及国际行业标准药监法规的颁布、组织协调相关人员进行法规的分析、制定实施计划、跟踪实施情况,以确保珠海工厂药监法规的符合性。
2) 负责协调组织推动集团总部质量手册、SOP在工厂的实施。组织协调相关人员进行质量手册、SOP的差距分析,制定实施计划、跟踪实施情况,以确保其在珠海工厂的有效实施。
3) 通过定期回顾、差距分析等方式持续提升工厂关键质量体系(如偏差管理、变更管理、质量风险评估、供应商审计等)、通过培训、辅导等方式确保其在工厂的有效运行。
4) 组织、协调工厂自检、组织完成整改计划的制定和执行、确保工厂自检能有效地发现问题。
5) 负责协调及参与供应商的质量审计,确保供应商质量体系符合我司要求。
6) 负责QA有关的药监申报资料的编写、确保申报资料的准确性、完整性与及时性。
7) 承担其他的质量体系提升行动和QA体系IT工具的实施项目、确保行动或项目的有效完成。
8) 协助质量受权人进行官方审计/集团质量审计的组织以及整改计划的制定和实施、以确保认证的顺利通过和纠正预防行为的及时完成。
9) 在质量受权人出差或不在岗时,负责与药监局的日常沟通,并确保沟通信息的及时传达。

经验Experience
八年以上药厂相关岗位工作经验
具有外资或合资药企工作背景。
具有药厂QC或生产工作背景优先。
具有通过欧盟或美国FDA认证经验优先。

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

比利时优时比制药公司(UCB)始建于1928年,总部设在比利时布鲁塞尔,在英国伦敦Slough和剑桥等地拥有2个研发中心。在八十年的发展中,优时比制药公司致力于为重症患者提供更多的创新治疗方法,造福人类。 优时比制药在全球业务遍布40多个国家,拥有近一万名员工。2010年全球销售收入32亿欧元。全球百强医药行业排名第33位。随着业务的不断拓展,2004年5月,优时比制药完成了对英国生物制药企业--细胞技术公司的收购。2007年9月1日,又完成了对德国许瓦兹制药集团的全球并购。至此,优时比制药公司成功地实现了全球领先的生物制药公司的战略定位。
优时比制药在华机构包括优时比贸易(上海)有限公司和珠海许瓦兹制药有限公司,业务遍及全国,产品涉及中枢神经系统疾病、变应性疾病、心血管疾病、贫血和疼痛治疗等领域。
创新、开拓、诚信、尽责、关爱、包容与业绩是优时比制药公司始终遵循的价值观。
面向未来,比利时优时比制药公司一如既往地秉承特有的业绩、尽责、诚信、包容、关爱、开拓和创新的价值观和企业文化,将建设一个全球生物医药的领先者,首要任务是带来专家和新药,治疗各种严重疾病的患者。
    
公司网站:******************
中文网站:************************

为什么选择我们?

卓越完善的人才发展战略
优时比业务的多样性和国际化为其员工提供了广阔的个人发展平台。员工一旦加入我们,就会得到公司在培训、业绩表现和个人潜力挖掘等方面提供的帮助。无论您的专业和职务是什么,您都将对自己的发展前景了然于胸。我们不仅提供正规的培训,而且还通过精良的个人发展计划和在职培训等途径为您的前途指路。

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从长远来看,为了吸引人才,保留人才,并激励人才,我们确保所提供的薪资福利具有市场竞争力。我们期待着员工能有优秀的表现并得到优厚的回报,因而把薪资和员工对公司的贡献直接联系起来。
上海总公司地址:上海市西藏中路268号来福士广场办公楼2802室

欢迎有意向的候选人可将简历投递至邮箱:chinacampus@ucb.com。应聘简历请在主题中注明申请职位名称。

联系方式

  • Email:chinacampus@ucb.com
  • 公司地址:上海市黄浦区西藏中路268号来福士广场办公楼2802室 (邮编:200001)