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生产验证工程师

优时比贸易(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-07-25
  • 工作地点:珠海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

工作职能:


1. 起草生产部管理类SOP及工艺规程,定期复审生产部文件,确保无过期文件;

Responsible for drafting and reviewing sops and MF of current site, review document of PR department on time,no out of expiry document, and operate meet sop requirement.


2. 负责现有工厂生产偏差的识别、分析、判断及纠偏措施跟进,启动、跟进和关闭偏差,制定纠偏措施,确保偏差及异常得到彻底的调查,确保纠偏措施行之有效实施到位;

Responsible for whole investage of deviation , find out, analysis, judge and follow up CAPA, lauch, follow, close the deviation, make CAPA and perform in place.


3. 启动现有工厂生产相关的变更,并跟进变更;

Responsible for PR change control of current site,and follow up.


4. 制定现有工厂季度自检计划,主导自检,给出自检结果,形成并跟进CAPA;持续改进,优化工艺及操作。

Responsible for planing self-inspection and organizate self –inspection of PR department, submit the report;continuous improvement the process and operation

5. 依照验证主计划,起草现有工厂如清洁验证等验证方案及报告,培训指导验证实施人员,跟进验证;

Responsible for drafting the validation protocol and report (such as clean validation,process validation),training operator and follow up whole process.

6. 协助生产负责人管理现有工厂生产现场,管理协调工艺员工作如设备放行及过程检查,监督生产操作符合性,确保按照批准的生产工艺和标准操作规程进行生产,确保生产现场管理符合cGMP要求。

Support production manager manage the current site, coordinate the technincian work,monitoring the compliance, make sure the process consistant with MF.

7. 新进员工的入职培训,生产部员工的cGMP培训,操作工工艺操作的考核。

Responsible for training of new operator and cGMP of current site, and access of operating

8. 每月执行生产安全检查,员工安全生产培训教育,符合公司EHS要求。

Responsible for monthly production safety inspection, safety production training education, comply with company EHS requirements.

9. 负责生产部产品年度质量回顾;

Responsible for annual review of product for PR part.



岗位要求:


Education学历

本科以上学历,医药或相关专业

Bachelor degree and above, Pharmaceutical or related majors


Experience经验

五年以上从事药品生产或质量管理工作经验。

Five years’ experience and above in management of production or quality

公司介绍

比利时优时比制药公司(UCB)始建于1928年,总部设在比利时布鲁塞尔,在英国伦敦Slough和剑桥等地拥有2个研发中心。在八十年的发展中,优时比制药公司致力于为重症患者提供更多的创新治疗方法,造福人类。 优时比制药在全球业务遍布40多个国家,拥有近一万名员工。2010年全球销售收入32亿欧元。全球百强医药行业排名第33位。随着业务的不断拓展,2004年5月,优时比制药完成了对英国生物制药企业--细胞技术公司的收购。2007年9月1日,又完成了对德国许瓦兹制药集团的全球并购。至此,优时比制药公司成功地实现了全球领先的生物制药公司的战略定位。
优时比制药在华机构包括优时比贸易(上海)有限公司和珠海许瓦兹制药有限公司,业务遍及全国,产品涉及中枢神经系统疾病、变应性疾病、心血管疾病、贫血和疼痛治疗等领域。
创新、开拓、诚信、尽责、关爱、包容与业绩是优时比制药公司始终遵循的价值观。
面向未来,比利时优时比制药公司一如既往地秉承特有的业绩、尽责、诚信、包容、关爱、开拓和创新的价值观和企业文化,将建设一个全球生物医药的领先者,首要任务是带来专家和新药,治疗各种严重疾病的患者。
    
公司网站:******************
中文网站:************************

为什么选择我们?

卓越完善的人才发展战略
优时比业务的多样性和国际化为其员工提供了广阔的个人发展平台。员工一旦加入我们,就会得到公司在培训、业绩表现和个人潜力挖掘等方面提供的帮助。无论您的专业和职务是什么,您都将对自己的发展前景了然于胸。我们不仅提供正规的培训,而且还通过精良的个人发展计划和在职培训等途径为您的前途指路。

有竞争力的薪酬体系
从长远来看,为了吸引人才,保留人才,并激励人才,我们确保所提供的薪资福利具有市场竞争力。我们期待着员工能有优秀的表现并得到优厚的回报,因而把薪资和员工对公司的贡献直接联系起来。
上海总公司地址:上海市西藏中路268号来福士广场办公楼2802室

欢迎有意向的候选人可将简历投递至邮箱:chinacampus@ucb.com。应聘简历请在主题中注明申请职位名称。

联系方式

  • Email:chinacampus@ucb.com
  • 公司地址:上海市黄浦区西藏中路268号来福士广场办公楼2802室 (邮编:200001)