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QA职员 (职位编号:hanmi000366)

北京韩美药品有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-17
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

招聘的职员分为三个方向:

一、GMP相关

1、负责GMP文件管理(审核、传签、分发、存档等);

2、负责批文批件等注册文件的管理与核对;

3、负责工厂GMP相关文件的备份管理;

4、负责物料标签样稿的修订及发放。

二、CAPA相关

1、负责OOS、偏差、自检等转入的CAPA的追踪;

2、协助CAPA管理专员进行自检管理;

3、负责产品退货处理;

4、负责产品年度质量回顾工作。

三、文件系统相关

1、负责文件管理工作,完善质量管理的文件系统,并建立反馈机制,通过个文件执行部门的反馈监督检查文件系统的执行情况;

2、负责公司GMP培训管理工作,组织相关部门制定年度培训计划、开展培训并对培训结果进行评估;

3、负责产品年度质量回顾工作的组织;

4、协助QA经理开展体系自检及GMP会议的组织;

5、负责相关法律、法规的收集和更新;

6、GMP相关人员体检的管理。

任职资格:

1、1-5年以上药品生产企业QA工作经验;

2、1-5年以上药品生产企业文件管理工作经验、CAPA经验;

3、英语4级以上水平,具有英语SOP阅读能力;

4、从事过供应商和变更管理工作的优先考虑。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

韩国韩美集团(Hanmi)创立于1973年,总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念,致力于处方药的研发,拥有280余种专利技术,在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位,为全球临床治疗提供200多种药品。
北京韩美药品有限公司(简称北京韩美)成立于1996年,隶属于韩国韩美集团,总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域,主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品,为中国的医药事业作出贡献。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天竺空港工业区A区天柱西路10号