延吉招聘

岗位职责：

1、审核CRO撰写的安全管理计划、数据管理计划、病例报告表、SAE一致性核查计划；

2、对CRO处理的SAE报告的录入、质疑进行质控，确保所有SAE报告的高质量；

3、监督CRO递交给监管局和研究者的SAE报告，确保符合GCP，SOP以及其它所有适用的法规要求；

4、配合DM完成SAE一致性核查，确保SAE核查变量在临床数据库和安全数据库中一致；

5、密切关注最新的法规；

6、参与药物警戒系统的开发或改进；

7、协助药物警戒SOP的开发和更新；

8、完成直线经理安排的其他。

任职资格：

1、熟悉临床试验安全数据处理和上报的整个流程；

2、使用编码字典（如MedDRA和WHODrug等）进行编码的技能；

3、熟悉药物警戒系统（如Argus,，Arisg或e-safety等）；

4、熟悉ICH，GCP，GCP和中国相关法规。

福利待遇：13薪、五险一金、商业保险、年度体检、提供班车和食堂、试用期全额工资、调薪机制、带薪年假等

班车路线：海淀、朝阳、昌平、通州、东城、西城

韩国韩美集团（Hanmi）创立于1973年，总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念，致力于处方药的研发，拥有280余种专利技术，在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位，为全球临床治疗提供200多种药品。
北京韩美药品有限公司（简称北京韩美）成立于1996年，隶属于韩国韩美集团，总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域，主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药，深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品，为中国的医药事业作出贡献。