延吉招聘

岗位职责：

项目验证管理：1 --参与工厂改扩建项目中，协助项目经理，完成项目验证工作安排。

2 --起草项目验证主计划，并跟踪。 

3--审核项目相关图纸，保证项目设计符合GMP及相关法规要求。 

4--审核项目相关供应商所提供的验证方案和报告，保证方案和报告的合规性。 

5--统筹协调项目进度安排，协调相关方按进度完成相关验证工作。

6 --建立与供应商沟通渠道，及时处理验证过程出现的问题。

 7--编写部分项目验证方案和报告。 

日常工作 1--负责验证数据库的维护，维持所有验证的最新状态。

2 --建立和维护验证相关模板。

3 --审核各部门提供的设备设施安装和运行确认方案，并监督验证方案的实施。

4 --公用设施设备的性能确认方案和报告的起草。

5 --负责计算机化系统验证的实施，及相关流程的完善和改进。

6 --日常车间洁净环境和压缩空气系统环境监测。 

7--验证相关SOP的起草及维护。 

任职要求：

1.药学或相关专业本科以上学历，5年以上验证、质量管理经验。 

2.熟悉药品法和GMP等药品生产相关法律法规，熟悉口服固体制剂、口服液体制剂生产流程。 熟悉ISPE相关调试和确认以及计算机化系统验证等指导原则。

3.经历过工厂改扩建项目，熟悉验证项目流程。

4.具有较强的责任心及团队合作精神。

韩国韩美集团（Hanmi）创立于1973年，总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念，致力于处方药的研发，拥有280余种专利技术，在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位，为全球临床治疗提供200多种药品。
北京韩美药品有限公司（简称北京韩美）成立于1996年，隶属于韩国韩美集团，总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域，主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药，深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品，为中国的医药事业作出贡献。