延吉招聘

岗位职责:

1、作为质量受权人的转受权人，负责物料、产品的质量决定工作；
2、领导产品实现的质量保证工作团队，包括但不限于：
- 负责监控 产品实现过程的GMP合规性，解决产品实现过程中的问题；
- 保证批记录母件的合理性，GMP符合性。审核并批准生产执行批记录；
- 产品实现相关SOP的建立、维护及优化；
- 工艺管理与优化。
3、遵守并实施GMP及国家其它药品与质量相关法律法规；
4、上市前产品的质量实现和评价工作。

任职资格:

1、有欧盟或FDA认证经历优先；
2、熟悉中国药品生产质量管理规范；
3、拥有基本的微生物学知识；
4、熟悉验证管理、变更管理、偏差管理和文件管理；
5、 熟悉液体制剂和口服固体制剂，微生物制剂的生产工艺和质量属性；
6、有良好的英文读写能力和基本的口语沟通能力。
7、8年及以上药品生产领域相关工作经验，其中不低于3年的质量保证工作经验，同时有3年质量检验工作经验者优先考虑。

韩国韩美集团（Hanmi）创立于1973年，总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念，致力于处方药的研发，拥有280余种专利技术，在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位，为全球临床治疗提供200多种药品。
北京韩美药品有限公司（简称北京韩美）成立于1996年，隶属于韩国韩美集团，总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域，主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药，深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品，为中国的医药事业作出贡献。