盐城招聘

职位描述：
职责/权限描述：
1. 根据相关法律法规,行业标准建立、维护和完善建立、维护和完善质量管理体系。
2. 保证文控中心对公司质量体系相关文件的管理工作以及质量体系文件的适当审批。
3. 审批技术及验证报告等质量体系文件，以及对公司质量体系相关文件的管理指导工作。
4. 组织内部质量体系审核。
5. 参与新产品的设计活动及审批会议，确保设计活动符合法规，标准及公司质量管理体系的要求。
6. 保证微生物实验室依照相关标准、规范运作。
7. 保证产品的灭菌验证，产品的灭菌过程符合相关标准及法规要求。
8. 审批工程指令单，成品DHR，批准产品的放行。
9. 保证纠正预防措施的实施。
10. 保证不合格来料的适当处理。合格供应商的批准。
11. 组织质量会议，参与设计审评会议。
12. 客户投诉的处理指导。
13. 向相关主管当局报告医疗器械不良事件。
14. 与质量部相关的部门间的沟通、协调工作。
15. 本部门人员的学习和成长。
任职资格：
1、 大学本科以上学历。
2、 5年以上质量保证或质量体系相关工作经验. 3年以上医疗器械生产质量管理经验.
3、 熟识中国(GMP),欧盟(ISO13485), 美国（QSR）, 日本（PMDA）法规及标准对无源医疗器械质量管理体系的要求
4、 能够独立使用英语与外部进行沟通及交流.
5、 能够熟练使用计算机及相关办公软件. 举报 分享

脉动医学是专注于心血管和周边血管疾病介入医疗器械研发、生产、销售于一体的高新技术企业。集团成立于2014年，由深圳脉动医学技术有限公司、脉动医学技术（香港）有限公司、江苏脉动医疗器械科技有限公司等公司组成。
   脉动合伙人技术实力雄厚，得到了深圳科技创新委员会的大力支持，公司围绕着心血管和外周血管介入领域目前有6大核心项目（MeCross CTO高性能半顺应性预扩球囊，MeCross NC高性能非顺应性后扩球囊，MeCross PTA外周介入球囊，MePower新型防滑球囊，修复性球囊，镁合金可降解支架）正在运作。
脉动整合了心血管介入临床专家、中科院科学家、血管内介入耗材研发专家等多方资源。联合多家高校、医院展开产学研合作，在江苏建立了世界级的研发和生产中心。通过了BSI的ISO 13485体系认证（MD：662153）及中国GMP认证。其主流产品性能优良，已获欧盟CE认证批准及中国NPMA认证批准，畅销全球。