现场QA
上海创诺医药集团有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-04-13
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:2
- 学历要求:大专
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
工作内容:
1、监督生产质量现场的有关活动,保证GMP的符合性;
2、负责车间的监督和巡检,负责仓库和公用系统的抽查;
3、进行原辅料、包装材料、中间产品及成品的取样;
4、进行洁净区环境的监测,包括沉降菌、浮游菌、尘埃粒子等,并报告结果;
5、进行水系统、压缩空气系统的取样监测工作;
6、检查车间清场情况,发放清场合格证;
7、对现场突发的异常情况进行快速的评估和处置,如有必要还需报告上级;
8、参与偏差调查工作;
9、进行成品留样;
10、审核现场记录的规范性,以及批记录的初步审核;
11、完成上级交付的其他工作。
工作要求:
1、专科以上学历,药学相关专业者优先
2、从事1年以上取样,现场检查相关工作者优先
1、监督生产质量现场的有关活动,保证GMP的符合性;
2、负责车间的监督和巡检,负责仓库和公用系统的抽查;
3、进行原辅料、包装材料、中间产品及成品的取样;
4、进行洁净区环境的监测,包括沉降菌、浮游菌、尘埃粒子等,并报告结果;
5、进行水系统、压缩空气系统的取样监测工作;
6、检查车间清场情况,发放清场合格证;
7、对现场突发的异常情况进行快速的评估和处置,如有必要还需报告上级;
8、参与偏差调查工作;
9、进行成品留样;
10、审核现场记录的规范性,以及批记录的初步审核;
11、完成上级交付的其他工作。
工作要求:
1、专科以上学历,药学相关专业者优先
2、从事1年以上取样,现场检查相关工作者优先
公司介绍
创诺医药集团(原上海迪赛诺集团)创立于1996年,本部位于上海张江高科技园区,在中国上海、大丰、启东、赤峰和印度等地建有多处生产基地,集团下属子公司中有5家省级高新技术企业、7家通过中国GMP认证、3家通过美国FDA认证。
创诺医药集团坚持对研发创新的密集投入,建有国家级企业技术中心、国家抗体药物重点实验室和博士后流动站,先后承担并完成数十项国家及省部级科研攻关任务。
创诺医药集团密切关注客户需求,以市场为导向分别构建了两大业务平台:
B2B业务平台面向所有工业化客户,集中开展医药中间体、原料药和维生素等营养添加剂业务以及合约加工和合约研发业务,通过整合研发、生产、质量和市场资源,为客户提供优质的产品和综合技术服务。
B2C业务平台面向终端消费群体,主要从事抗肿瘤、培南类抗生素、抗艾滋病及单克隆抗体等药物制剂的生产和市场销售。
创诺医药集团秉承“关爱生命、为健康努力工作”的使命,致力于健康产业,坚持以创新为核心竞争力,努力成为值得客户信赖的业务伙伴,构建具有区域性品牌影响力的综合性制药企业集团。
公司网址:www.acebright.com
创诺医药集团坚持对研发创新的密集投入,建有国家级企业技术中心、国家抗体药物重点实验室和博士后流动站,先后承担并完成数十项国家及省部级科研攻关任务。
创诺医药集团密切关注客户需求,以市场为导向分别构建了两大业务平台:
B2B业务平台面向所有工业化客户,集中开展医药中间体、原料药和维生素等营养添加剂业务以及合约加工和合约研发业务,通过整合研发、生产、质量和市场资源,为客户提供优质的产品和综合技术服务。
B2C业务平台面向终端消费群体,主要从事抗肿瘤、培南类抗生素、抗艾滋病及单克隆抗体等药物制剂的生产和市场销售。
创诺医药集团秉承“关爱生命、为健康努力工作”的使命,致力于健康产业,坚持以创新为核心竞争力,努力成为值得客户信赖的业务伙伴,构建具有区域性品牌影响力的综合性制药企业集团。
公司网址:www.acebright.com