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药品质量经理

江苏必康新医药产业综合体

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程  快速消费品(食品、饮料、化妆品)

职位信息

  • 发布日期:2013-07-13
  • 工作地点:徐州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1、建立和完善药品生产质量保证管理体系,确保其有效运作;
2、负责未来欧盟及新版GMP认证和其他质量认证工作;
3、组织召开厂级质量分析会;
4、对每批物料、中间产品、成品放行、质量管理文件、生产工艺规程、批生产记录、验证文件、物料、中间产品、成品质量标准和检验 操作规程、变更控制、CAPA、不合格品处理、物料信息反馈处理、用户投诉处理、退回药品处理的批准;
5、对产品质量有关键影响的活动行使否决权;
6、在药品生产质量管理过程中,主动与食品药品监督管理部门进行沟通和协调;
7、法律、法规、GMP规范授予的其他职责;
8、组织落实质量管理部员工的安全和职业健康保护工作;
9、组织开展部门内部日常管理工作,开展团队建设,培训和培养、指导、评价下属,提升下属的整体素质;
10、完成上级交办的其他工作;

公司介绍

新沂必康新医药产业综合体:由香港必康国际、香港亚洲第一制药、必康制药、南医股份、南京同仁堂、五景药业、康宝药业、长青制药、红杉资本、光大控投、建银国际、SIG大华银行等机构共同发起打造的一个医药产业综合体。
2011年落户于江苏省新沂经济开发区,项目涉及医药研发、生产、包装、医药衍生产业开发、医药人才教育、健康饮品等领域,项目内容包括板蓝根饮品、必康制药、康宝制药、五景制药、长青制药、植物中间体、医药研发中心,包装配套生产区、商学院及医药技工学校、生活商业配套园区、高档酒店等。项目一期工程投资额将超过30亿元,投产后三年内预计年销售额将超过200亿元,新医药产业综合体将成为中国乃至亚洲最大的综合医药产品生产基地。
目前公司处于发展初级阶段,急需各个层面的人才,欢迎加入!