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QA监控员

南京绿叶制药有限公司

  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-13
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:3.5-5.9千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:

1、负责对产品生产过程进行质量监控,审查生产过程中存在的潜在质量风险及对生产相关记录进行确认、审核;
2、负责偏差的调查处理,分析偏差发生的可能原因及根本原因,评价偏差对产品质量的影响;

3、负责产品批记录的审核,对产品质量进行评价,登记产品放行台账,录入质量数据管理系统;
4、负责中间产品、成品、制药用水取样、留样及洁净区环境监测,统计环境检测结果,并定期进行趋势分析;
5、负责QA相关文件的增订和修订,负责生产监控相关的工艺规程、批生产记录、岗位操作规程文件、风险评估报告的审核。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学相关专业;
2、一年以上生产质量管理相关工作经验 ,熟悉GMP法规,熟悉药品生产质量保证工作流程,具有洁净区环境检测操作技能;
3、从事过无菌制剂质量监控工作,有较强的学习领悟能力。

职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

关键字: QA监控员 QA 监控员 质量管理 质量保障

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公司介绍

南京绿叶制药有限公司诚聘

联系方式

  • Email:khhr@luye.cn
  • 公司地址:南京江北新区高新路28号 (邮编:210061)
  • 电话:15195811681