I期临床监察员
江苏柯菲平医药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:南京-玄武区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
1. 负责创新药Ⅰ期临床试验的监查工作,熟悉Ⅰ期临床试验的要求,确保Ⅰ期临床试验按照SOP及相应的指导原则和GCP的要求实施;
2. 对所负责的临床研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的筛选、启动、入组、常规监查和中心关闭;
3. 负责研究中心、数据管理与统计、生物样本检测等供应商合同的沟通和修订;
4. 组织筹备和参加研究者会议并在会议上作相应的会议记录,负责相关研究中心研究者的联络与接待工作;
5. 协调所负责中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划的工作;
6. 对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等培训;
7.协助项目经理管理所负责项目临床试验的预算、包括参与预算的制定到管理试验相关所有的费用支付;
8. 能够与研究者保持良好的沟通和合作关系。
职能要求:
1. 结果导向,责任心强,沟通能力好,工作态度积极,能够出差;
2. 熟悉药代动力学研究具体过程,包括生物样品的采集、储存、转运和分析;
3. 具有独立工作的能力,有2个及以上完整项目经验;
4. 医药类相关专业(临床药理学、药代动力学或药物分析专业优先),大专及以上学历;
5. 有Ⅰ期临床研究工作经验2年及以上(有创新药Ⅰ期及患者多中心Ⅰ期经验者优先,或同时有II、III期项目经验)。
职能类别:临床研究员
公司介绍
“柯菲平”英文为“Carephar”,由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成,含义为始终关爱健康的医药企业,代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。
公司始建于2002年,于2016年新三板挂牌成功。现已发展成为一家集新药研发、药品生产、专业营销“三位一体”的医药百强企业。多年来,柯菲平医药对营销模式、企业管理及产品研发不断进行创新,柯菲平的销售网络现已覆盖全国各省、市、自治区,树立了本行业内独特的品牌竞争优势。
薪酬福利:公司向员工提供富有竞争力的薪酬待遇,并通过内部激励机制与调薪机制,使优秀员工获得更多的认可与激励。公司提供六险一金、年度体检、重大节日补贴、生日福利、父母慰问礼金、员工礼贺慰问基金、高温费、国家规定法定节假日、带薪年假、婚假、产假、病假及丧假;市场中上等水平薪酬、系统的培训、良好的职业发展空间及晋升渠道。
欢迎各位有志之士加入这个充满活力与机会的大家庭!!!
公司始建于2002年,于2016年新三板挂牌成功。现已发展成为一家集新药研发、药品生产、专业营销“三位一体”的医药百强企业。多年来,柯菲平医药对营销模式、企业管理及产品研发不断进行创新,柯菲平的销售网络现已覆盖全国各省、市、自治区,树立了本行业内独特的品牌竞争优势。
薪酬福利:公司向员工提供富有竞争力的薪酬待遇,并通过内部激励机制与调薪机制,使优秀员工获得更多的认可与激励。公司提供六险一金、年度体检、重大节日补贴、生日福利、父母慰问礼金、员工礼贺慰问基金、高温费、国家规定法定节假日、带薪年假、婚假、产假、病假及丧假;市场中上等水平薪酬、系统的培训、良好的职业发展空间及晋升渠道。
欢迎各位有志之士加入这个充满活力与机会的大家庭!!!
联系方式
- 公司地址:南京市玄武区徐庄路6号 (邮编:210016)