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质量分析工程师

杭州中美华东制药有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-09-06
  • 工作地点:杭州·拱墅区
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8千-1.2万·14薪
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

岗位工作:
该岗位需具有较强的生产安全意识。
1、 承担清洁验证化学残留分析方法开发、方案和报告制定;
2、 承担检测方法开发及优化的实验工作;
3、协助QA完成月度和季度数据完整性回顾,并完成相关回顾内容的注解工作;
4、协助开展QA、生产中心飞检、GMP年度自检、注册性核查、GMP/FDA符合性检查等相关工作,并及时对缺陷进行整改跟踪;
5、承担公司产品验证检测工作;
6、承担清洁验证化学残留的取样,并提前根据方法学报告做擦拭法、淋洗法取样耗材、试剂等准备工作;
7、承担车间进行小、中试样品检测及质量研究工作;
8、承担原辅料开发期间原辅料的研究比对;
9、承担验证原始记录的书写、复核、报告单发放;
10、承担部门技术性提升类、成本节降及合规性工作,包括对照品稳定性研究、技术表格涉及与验证、记录模板升级等。
岗位要求:
1、本科学历及以上,药学、药物分析等相关专业;
2、具有3年以上仪器分析工作经验,有制剂处方开发相关经验优先;
3、熟悉掌握 GMP 基础知识、药典法规,熟练掌握药物分析专业技能;
4、熟悉液相、气相、溶出仪等仪器的使用原理以及性能,能熟练操作;
5、具备一定的分析方法开发/验证经验,有溶曲方法开发、验证经验优先。

公司介绍

华东医药股份有限公司(股票代码:000963)成立于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月深圳证券交易所上市。公司业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业,已发展成为一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司始终秉承“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,致力于成为一家以科研创新驱动的国际化品牌医药强企。公司员工超过10000人,2020年公司营业收入336.83亿元,归母净利润28.20亿元,公司净资产收益率(ROE)已连续14年超过20%。近年来,公司凭借出色的业绩和良好的治理水平,多次荣获福布斯“亚太***上市公司50强”、“中国主板上市公司价值百强”、“金牛上市公司百强”。2020年荣获第二届“新财富***上市公司”、“2019年度医药工业百强”、 “2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“浙江本土民营企业跨国经营五十强”、“中国服务业企业500强”等荣誉和奖项,连续多年上榜《财富》中国 500强。
杭州中美华东制药有限公司是上市公司华东医药股份有限公司(股票代码:000963)的全资子公司。

联系方式

  • Email:zhaopinzxz@126.com
  • 公司地址:莫干山路866号
  • 电话:18521760767