邢台招聘

岗位职责:
1、对项目进行全面深度文献与专利检索并总结分析，评估项目难点和关键点，完成项目进度计划、实验方案、项目预算、目标责任书等的制定。
2、按照进度计划和实验方案的要求，完成项目相关物料及设备的采购；组织开展实验工作，跟进实验结果，对异常结果进行分析和处理；核对实验记录，保证数据真实、完整，可追溯，最终保证项目进度、质量与方案一致。
3、跟进项目研究进度，指导助理研究员进行质量研究工作，审核方案及报告等并解决质量研究工作开展中的技术问题，形成相应的技术难点评估报告。
4、确定项目起始原辅料、中间产品、成品质量控制目标及质量标准；开展参比制剂剖析、杂质谱研究、元素杂质研究、包材相容性、方法学研究及稳定性研究等全面的质量研究工作。
5、独立撰写CTD格式的申报资料并配合现场核查，按照项目阶段节点提交阶段性申报资料及原始记录，保证资料的科学性、规范性、完整性。
6、负责实验室日常管理，实验设备和仪器的日常维护与保养。
7、制定日、周、月计划，按时完成周、月总结；协助部门完成日常临时性的工作。
任职要求:
1、本科学历8年以上工作经验，硕士及以上学历5年以上工作经验，药物分析、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业。
2、有眼科、外科药品质量分析完整的项目管理经验，成功申报项目不少于3个优先。
3、熟悉ICH，中国及美国FDA有关药物研发的法规和指南，熟悉GMP对生产过程和质量管理的规范要求，有撰写CTD申报资料经验。

珠海亿胜生物制药有限公司（下称“公司”）为亿胜生物科技有限公司（股票代码：01061.HK）的间接全资附属公司，成立于1999年，是一家专注于研发、生产、销售基因工程药物rb-bFGF（牛碱性成纤维细胞生长因子）的高新技术企业。
公司产品主要应用于眼科及皮肤科处方药领域的创伤修复及疾病治疗，现已有“贝复舒“、”“贝复济”、“贝复新”在内的五种基因工程新药在中国上市销售，其中三种为国家一类新药。