邢台招聘

工作职责:
1、负责生物等效性项目的组织实施，督导并按时完成临床试验的全面启动、执行、监查及结束工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行；
2、负责临床研究单位的筛选和评估；
3、参加协调会，按照医学总监认定的方案及资料，演示PPT，听取并记录协调会专家意见，对方案进行修改；
4、项目试验过程中，就研究者、监查员提出的技术问题答疑；
5、配合运营、数统等团队，对相关人员进行临床研究相关培训、支持等，以保证临床研究顺利开展。
任职资格:
1、临床医学、药学硕士及以上学历；
2、在制药企业或 CRO 公司5年及以上临床试验/BE项目工作经历，3年以上团队管理经验；
3、熟悉GCP规范、生物等效性研究实施流程及相关法规；
4、条理逻辑性强，工作积极主动、注重细节，工作耐心；
5、有良好的英文书写能力，能够无障碍阅读医药专业文献；
职能类别：
医药技术研发管理人员

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。