化药开发部—研发QA
中国大冢制药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-27
- 工作地点:天津-西青区
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
工作内容:
1.项目数据完整性监控,负责偏差调查监控、仪器授权管理、台账与记录管理。
2.研发质量监控,审核分析、制剂以及生产相关方案与报告。
3.完善研发质量体系,负责起草、修订文件的审核、培训以及对外联络工作。
4.定期抽查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确。
5.定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认。
6.学习国家药品开发的相关政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并运用到研发QA工作过程;确保研发质量体系符合法规要求。
任职资格:
1.药物分析或药学相关专业,本科及以上学历;
2.掌握质量管理等相关专业知识;
3.工作认真负责,积极主动,严谨细致,有较强的分析解决问题能力,坚持原则,执行力强。
1.项目数据完整性监控,负责偏差调查监控、仪器授权管理、台账与记录管理。
2.研发质量监控,审核分析、制剂以及生产相关方案与报告。
3.完善研发质量体系,负责起草、修订文件的审核、培训以及对外联络工作。
4.定期抽查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确。
5.定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认。
6.学习国家药品开发的相关政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并运用到研发QA工作过程;确保研发质量体系符合法规要求。
任职资格:
1.药物分析或药学相关专业,本科及以上学历;
2.掌握质量管理等相关专业知识;
3.工作认真负责,积极主动,严谨细致,有较强的分析解决问题能力,坚持原则,执行力强。
职能类别:医药技术研发人员
公司介绍
中国大冢制药有限公司是日本大冢制药株式会社和中国医药集团总公司共同投资成立的,中日双方各占50%股份,是中国***家中外合资制药企业(1981年2月批准成立,1984年5月17日正式投产)。公司位于天津市西青区南河镇津文公路西。
经过20多年的发展,公司能够生产多品种多规格注射剂及滴眼剂产品。中国大冢的优质产品以高质量赢得了广大医务人员和患者的信赖。
公司现有员工一千多人,在全国近二十个地区建立了分支机构,形成了遍及全国的销售网络。
中国大冢制药有限公司在中日双方股东的全力支持下,正以全新的理念、先进的管理,朝着品牌化、系列化、规模化的方向快速发展。
经过20多年的发展,公司能够生产多品种多规格注射剂及滴眼剂产品。中国大冢的优质产品以高质量赢得了广大医务人员和患者的信赖。
公司现有员工一千多人,在全国近二十个地区建立了分支机构,形成了遍及全国的销售网络。
中国大冢制药有限公司在中日双方股东的全力支持下,正以全新的理念、先进的管理,朝着品牌化、系列化、规模化的方向快速发展。
联系方式
- Email:cop@163.com
- 公司地址:精武镇津文公路36号