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QA经理

珠海亿胜生物制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-02
  • 工作地点:珠海-珠海高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-1.7万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责:

1、负责质量保证部日常管理工作;

2、负责组织实施公司内部的质量审计工作,以及应对外部审计;

3、负责定期关注欧盟、FDA药品相关法规的更新;

4、GMP文件;变更控制;产品稳定性;验证;偏差调查;投诉;不良反应,内部和外部GMP审计等的审核;

5、与研发的协作,研发至生产系统的技术转移;

6、参与对关键供应商的选择,关键生产设备的选择,生产,质量,设备等影响产品质量的员工的选择;

7、主导质量管理体系的持续改进工作。


岗位要求:

1、生物医学等相关专业,本科及以上,执业药师或者中级职称以上,5年以上药企管理岗位经验,2年以上无菌或生物制药企业工作经验;

2、外资企业工作经验或领导团队通过GMP认证/符合性检查经验优先;

3、英文口语能力及有项目管理经验优先。

公司介绍

珠海亿胜生物制药有限公司(下称“公司”)为亿胜生物科技有限公司(股票代码:01061.HK)的间接全资附属公司,成立于1999年,是一家专注于研发、生产、销售基因工程药物rb-bFGF(牛碱性成纤维细胞生长因子)的高新技术企业。
公司产品主要应用于眼科及皮肤科处方药领域的创伤修复及疾病治疗,现已有“贝复舒“、”“贝复济”、“贝复新”在内的五种基因工程新药在中国上市销售,其中三种为国家一类新药。

联系方式

  • Email:liutongyisheng@126.com
  • 公司地址:珠海市高新区科技六路88号
  • 电话:13580558456