邢台招聘

1. 负责所有与质量有关的事务，包括人员组织、管理体系和文件体系的建设；确保符合欧美cGMP相关法规要求；
2. 负责质量部（包括QA和QC）的运营和管理；
3. 负责欧盟及FDA认证、现场检查、审计及沟通；
4. 负责审核批准质量体系相关的各类文件，确保其符合注册要求并得到良好管理；
5. 负责产品放行并对所有与产品放行有关的数据完整性负责。
职位要求
1.学历要求：本科及以上学历，制药等相关专业；
2.十五年以上制药行业相关工作经验，至少八年从事质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专 业知识培训；
3. 有国际认证经验（如FDA、EUGMP等）并起主导作用；
4. 熟悉FDA cGMP、EUGMP等国际主流GMP要求；
5. 熟悉国际主流现行药典要求，如USP、EP、BP和JP。

能力要求：
1.能够独立主持建设符合欧美cGMP要求的工厂质量体系；
2.积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上；
3.具有团队管理能力；
4.优秀沟通和表达能力，流利的中英文表达能力及良好的文字功底。

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。