邢台招聘

工作职责:

1、跟踪药物分析新技术进展，促进质量研究中新分析技术在实验室的运用；

2、制定产品质量研究总体计划，制定相关质量控制策略。

3、负责生物大分子药物分析方法的开发，优化、验证和转移，包括反相、SEC、IEX、肽图、糖型和CE等；完成相关方法开发报告；制定相应SOP；

4、制定并实施相关分析方法的验证方案，撰写验证报告；

5.、为工艺和制剂研发提供分析和鉴定；按照GLP要求记录实验数据，提供分析报告；

6、负责药品注册资料中质量研究相关资料的整理和审核。

任职资格:

1、药物分析、化学、生物学等相关专业本科及以上学历，5年以上相关行业工作经验，有抗体创新药质量研究经验优先；

2、对药物质量研究深入理解，熟悉ICH、药典和指导原则对药物质量研究、分析方法开发验证等要求，熟悉HPLC、CE、GC、MS等分析设备，熟悉生物大分子特性及其分析方法；

3、具备较强的分析和解决问题的能力；具备较强的项目管理能力和沟通协调能力，有一定管理经验；

4、良好的英文阅读翻译能力。

微信分享