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QA质量审计专员

杭州民生健康药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1. 负责受托药品生产企业及外部采购食品生产企业的审计工作,完成审计报告,追踪CAPA完成,确保受托生产企业的生产检验活动符合相关法律法规要求。

2. 负责制定供应商审计计划,严格按照计划完成原辅料供应商的审计工作,完成审计报告,追踪CAPA完成,确保供应商的生产检验活动符合相关法律法规的要求。

3. 负责制定工厂内部自查计划,严格按照计划完成自查工作,完成自查报告,追踪CAPA完成,完善工厂内部的生产检验活动的合规性。

4. 参与车间IPC工作(必要时)。

5. 负责本人工作范围内相关月报、年度产品回顾数据准备

6. 根据全球现行GMP、食品相关法律法规的要求,配合其他部门对标准操作规程进行不断改进升级。

7. 负责工作领域进行适时的质量风险评估和CAPA跟踪。

任职资格:

学历: 本科学历。

专业:药学或相关专业。

经验: 3年或以上审计工作经验或5年以上的质量管理体系工作经验

语言: CET-4

电脑技能: 会使用office软件。

其它能力:良好的沟通及表达能力。

其它要求:能适应短期出差。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

       公司为2009年10月成立的集研发、生产、销售于一体的医药企业。2010年公司在位于杭州市临平经济技术开发区投资3.5亿元建设新厂区。新的工厂已于2013年初建成投产,并以其世界一流的生产设备确保年产量可达35亿片。
       2017年4月公司由杭州赛诺菲民生健康药业有限公司更名为杭州民生健康药业有限公司。公司专注于非处方药和保健食品领域,主要产品集中于多元维生素和矿物元素方面,其核心产品“21金维他”是“中国***”、国内同类产品中的领军品牌,在中国维生素产品市场名列前茅。目前公司正通过多种模式进一步扩大产品市场份额,并通过公司成熟平台,合作开发更多、更全的健康产品。
       2019年10月公司被评为杭州市级高新技术企业。
       2020年12月公司被评为国家高新技术企业。
       公司所属集团为:杭州民生医药控股集团,其旗下有民生药业、民生健康药业、民生滨江制药、民生健康生物、民生多仁等8家子公司。

联系方式

  • 公司地址:地址:span山东青岛