研发QA(质量研究背景)
成都倍特药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-22
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
技能要求:
制药工程,药物分析,药物制剂,药学
1、参与公司质量体系的建立和完善;
2、监督研发现场的质量和安全,包括现场记录、设备记录、日常维护、人员操作,确保研发规范化。
3、维护质量文件的受控发放、更新、收回、借阅,受控文件的生效,分发,收回和销毁。
4、审核研发项目原始记录,确保数据的可靠性。
5、制定新员工入职培训和考核方案,并定期追踪培训情况。
6、审核研发过程中涉及的检测记录、方案和报告格式,满足法规及公司要求。
7、负责项目资料的归档、保存和借阅。
8、审阅和批准研发实验室设备和仪器的确认方案和报告。
9、负责国际部实验设备整体校验计划的制定和执行。
任职资格:
1、本科及以上学历。
2、从事过一年以上制剂小试及放大研究工作经验,或者有从事过质量分析背景、有参与申报资料撰写的经验。从事过制剂研究及QA工作的可优先考虑;
3、沟通能力佳,工作细心、认真负责,善于思考、学习和总结
4、可接受偶尔出差和加班。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
倍特药业集团成立于2007年,是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业,国家医药工业百强企业之一,2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”,2011年,被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”,是国内知名制药企业之一,2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单,名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖:抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。
经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。
联系方式
- Email:394058452@qq.com
- 公司地址:成都市双流区高新区和祥二街263号倍特药业总部
- 电话:18728191770